Инструкция по применению Зомакс в капсулах

Содержание
  1. Зомакс инструкция, отзывы, цена, описание
  2. Показания к применению:
  3. Методика применения:
  4. Нежелательные явления:
  5. Противопоказания:
  6. Во время беременности:
  7. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
  8. Передозировка:
  9. Форма выпуска препарата:
  10. Условия хранения:
  11. Синонимы:
  12. Состав:
  13. Дополнительно:
  14. Препараты аналогичного действия:
  15. ОМЕЗ
  16. Форма выпуска, состав и упаковка
  17. Фармакологическое действие
  18. Фармакокинетика
  19. Показания
  20. Противопоказания
  21. Дозировка
  22. Зомакс инструкция, цена в аптеках на Зомакс – Аптека 911
  23. Таблетки Зомакс
  24. Капсулы Зомакс
  25. Фармакологическое действие:
  26. Показания к применению:
  27. Способ применения:
  28. Побочные действия:
  29. Противопоказания:
  30. Беременность:
  31. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
  32. Передозировка:
  33. Условия хранения:
  34. Зомакс
  35. Состав
  36. Описание
  37. Фармакотерапевтическая группа
  38. Фармакологические свойства
  39. Показания к применению
  40. Способ применения и дозы
  41. Побочные действия
  42. Лекарственные взаимодействия
  43. Особые указания
  44. Передозировка
  45. Форма выпуска и упаковка
  46. Условия хранения
  47. Срок хранения
  48. Производитель

Зомакс инструкция, отзывы, цена, описание

Инструкция по применению Зомакс в капсулах

Зомакс является представителем группы макролидов-азалидов, обладающий широким спектром противомикробного действия.Азитромицин в минимальных дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких дозах вызывает бактерицидное действие.

Препарат необратимо подавляет синтез белка в рибосомах микробного агента, что приводит к нарушению синтеза функциональных белков и замедляет их рост и процессы размножения. Препарат оказывает активность против грамм (+) и грамм (-) микроорганизмов Staph.aureus, Str.pneumoniae, pyogenes, agalactiae, гемофильная палочка (H.

influenzae, рarainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, бактероиды, E.coli, коклюшная палочка, паракоклюшная палочка, спирохета B. burgdorferi, возбудители гонореи и хламидиоза. Зомакс проявляет активность к внутриклеточным возбудителям Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumoniae.

Бактерицидное действие оказывает в отношении хеликобактерной инфекции, возбудителя токсоплазмоза и уреаплазмы.Кроме этого азитромицин оказывает противовоспалительное действие – угнетает образование провоспалительных цитокинов, что подавляет окислительный стресс, снижает выработку простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана.

Противовоспалительное действие сравнимо с эффектами НПВС.Препарат быстро проникает внутрь лейкоцитов и медленно высвобождается в очаге инфекции, создавая предпосылки для локального воздействия на очаг инфекции и воспаления.

Азитромицин способен как стимулировать иммунитет, так и активировать апоптоз нейтрофилов после санации очага, что тормозит локальное повреждение и снижает вероятность потенциального вовлечения клеток хозяина в иммунный ответ.

Препарат сохраняет свойства в кислой среде желудка, что обеспечивает его эффективное действие.

После перорального приема концентрация препарата в крови активно отмечается через 2–3 часа.

Азитромицин накапливается внутриклеточно в высоких концентрациях в инфицированных тканях благодаря тому, что лейкоциты и макрофаги транспортируют препарат к очагу инфекции и высвобождают его там, создавая высокие тканевые концентрации, которые значительно превышают уровень препарата в сыворотке. Период полувыведения составляет 54 ч. Максимальная концентрация достигается через 2,5–2,96 ч при употреблении 500 мг азитромицина, что соответствует по плазме крови 0,4 мг/л. Биодоступность – 37 %. Метаболизм происходит в гепатобилиарной системе, 50 % элиминируется с желчью в неизмененном состоянии, до 6 % выводится мочой.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные процессы, которые вызваны чувствительным к азитромицину бактериальным агентом:- ЛОР – патология и заболевания бронхо-легочной системы,- заболевания кожи и мягких тканей,- заболевания урогенитального тракта при неосложненном течении,

– в составе комбинированной терапии при эрадикации хеликобактерной инфекции.

Методика применения:

Зомакс используется для перорального приема. Препарат назначается коротким курсомот 3х до 5ти дней при однократном суточном приеме. Прием препарата не совмещать с приемом пищи, т.к. нарушается его всасывание в ЖКТ. Принимать за 60 минут до еды или через 120 минут после нее.

В детской возрастной группе с весом больше 45 кг и у взрослых препарат назначается следующим образом:- при ЛОР патологии, заболеваниях бронхо-легочной системы, кожных инфекционных процессах – по 500 мг однократно в сутки.

Курсом 3 дня,- хроническая мигрирующая эритема – 1е сутки – 1г азитромицина, 2е – 5е сутки – по 500 мг,- неосложненные инфекции урогенитального тракта – 1г однократно 1 сутки,- для эрадикации хеликобактерной инфекции – по 1г 3 дня подряд вместе с комплексными препаратами,- другие инфекционно воспалительные процессы – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня.

При пропуске приёма препарата, рекомендовано возобновить лечение в течение суток. Следующие дозы принимают с сутокым интервалом.

В случае ХПН (СКФ 10 – 80 мл/мин) дозу препарата не меняют. При СКФ м. 10 мл/мин. препарат назначают с большой осторожностью.

Нежелательные явления:

Азитромицин считается одним из наиболее безопасных антибактериальных средств, поскольку на фоне его использования крайне редко развиваются угрожающие жизни нежелательные лекарственные реакции.

Возможны изменения со стороны кожных покровов в виде дерматита, редко отмечались проявления ангионевротического отека, светочувствительности, крапивницы, синдром Стивенса-Джонса или Лайела.

Редко проявляются нарушения со стороны нервной системы: сонливость, тревога и нервозность, головная боль или головокружение, судорожные проявления, нарушения вкуса и обоняния, нарушения сна, парестезии.В единичных случаях макролиды способны приводить к снижению слуха, звону в ушах, особенно при употреблении высоких доз препарата длительное время.

После отмены азитромицина эти явления имеют обратимые изменения.Макролиды способны удлинять период Q–T, что вызывает более частую склонность к нарушениям ритма, сердцебиению, желудочковой тахикардии и снижению кровяного давления.

На фоне приема азитромицина значительно реже отмечаются проявления диспепсии, чем при использовании других антибактериальных средств. Изредка возможно проявление нарушений стула, глоссита, вздутия кишечника, холестатической желтухи, гепатита.

Наблюдались единичные случаи псевдомембранозного колита, панкреатита, кандидоза ротовой полости, отсутствия аппетита.Возможны изменения по типу интерстициального нефрита, вагинита, кандидоза, астении, артралгии.

Редко наблюдаются изменения лабораторных показателей: снижение тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов в единичных наблюдениях. Более часто развиваются проявления снижения уровня лимфоцитов и бикарбонатов крови, повышение эозинофилов, мочевины крови, креатинина, билирубина, АЛАТ, АСАТ. Редко наблюдается гипергликемия.

Противопоказания:

Не использовать Зомакс в случае высокой чувствительности к макролидам, азитромицину или составляющим препарата.

Не применяется данная форма препарата у лиц, которые имеют вес меньше 45 кг.

Во время беременности:

Азитромицин назначается в период беременности и лактации лишь в случае высокой пользы для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Осторожно сочетают прием хинидина, циклофосфамида, кетоконазола, терфенадина, галоперидола, лития с Зомаксом, т.к. они удлиняют период Q–T , что усилит проявления реполяризации миокарда.Антацидные средства не изменяют абсорбцию Зомакса.

Цетиризин при сочетании с азитромицином несколько усиливает процессы реполяризации в миокарде.Азитромицин не влияет на препараты, которые инактивируются системой цитохрома.При сочетанном использовании с алкалоидами спорыньи развиваются проявления эрготизма.

Дигоксин способен более ярко проявлять свои фармакологические эффекты на фоне азитромицина, т.к. последний увеличивает Смах дигоксина.Пероральные антикоагулянты типа кумарина усиливают свою фармакологическую активность на фоне приема с Зомаксом.

Азитромицин не изменяет фармакокинетику и фармакодинамику следующих препаратов: аторвастатин, карбамазепин, циметидин, эфавиренз, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, рифабутин, сильденафил, терфенадин, триазолам, теофиллин, триметоприм, сульфаметоксазол.

Зидовудин при сочетании с азитромицином способен повышать уровень активного метаболита в мононуклеарах, что не имеет клинического значения.Азитромицин увеличивает максимальную скорость всасывания циклоспорина, что может изменять его терапевтическую активность. Рекомендовано в данной ситуации проводить коррекцию дозы последнего.

Флуконазол снижает Смах азитромицина на 18 %, что не имеет клинического значения.Нелфинавир значительно увеличивает концентрацию азитромицина в плазме, что повышает негативные эффекты последнего.

Сочетание азитромицина и рифабутина в редких случая дает нейтропению, что должно учитываться в процессе плана наблюдения.

Передозировка:

В случае употребления высоких доз препарата возможно развитие тошноты, сопровождающейся рвотой, нарушений стула, ухудшение слуха, имеющее обратимый характер. С целью оказания первой помощи проводится промывание желудка, с последующей симптоматической терапией.

Форма выпуска препарата:

Таблетки п/о п/плен. оболочкой по 500 мг, №2, №3.В упаковке картонной.Капсулы п/о по 250 мг в блистерах №6.

По 1 блистеру в упаковке картонной.

Условия хранения:

Температурный режим хранения 15-25 °C.

Синонимы:

Азакс, Азивок, Азимед, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин, Зетамакс, Зитрокс, Зитролид, Зитроцин, Сумамед, Хемомицин.

Состав:

Действующее вещество – аzithromycinum.В 1 таблетке содержится азитромицин 500 мг.

Вспомогательные вещества: рovidone, sodium lauryl sulfate, сellulose microcrystallic, silicium dioxide colloidal, натрия кроскармеллоза, магний стеариновокислый, опадри белый.

В 1 капсуле содержится азитромицин 250 мг.

Вспомогательные вещества: lactose, рovidone, крахмал, sodium lauryl sulfate, магний стеариновокислый.

Дополнительно:

Зомакс осторожно используют у лиц с тяжелыми проявлениями ХПН и при нарушениях функции печени.Отмечались единичные случаи анафилаксии и ангионевротического отека с летальным исходом на фоне терапии азитромицином.

Пациенты, которые принимают алкалоиды спорыньи на фоне терапии Зомаксом, имеют более выраженный риск развития явлений эрготизма, поэтому не рекомендуют сочетать терапию с данными средствами.На фоне терапии Зомаксом возможно развитие суперинфекции за счет резистентных форм микроорганизмов.

Макролиды удлиняют интервал Q–T, что способно привести к повышенному риску аритмий у пациентов с нарушениями реполяризации миокарда.Зомакс применяют у детей с весом выше 45 кг, при меньших показателях необходимо использовать жидкую лекарственную форму.

Во время лечения азитромицином не рекомендуется вождение транспортных средств или выполнять работу со сложными механизмами.

Препараты аналогичного действия:

Зитрокс (Zitrox) Клеримед (Klerimed) Роксид (Roxid) Азитрал (Azithral) АзитроСандоз (AzithroSandoz)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «зомакс» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /зомакс

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2013/03/zomaks_zomax

ОМЕЗ

Инструкция по применению Зомакс в капсулах

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, непрозрачные, размер №0, со светло-фиолетовым корпусом, желтой крышечкой и маркировкой черного цвета “OMEZ 40” на крышечке и корпусе капсулы; содержимое капсул – гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол – 236 мг, кросповидон – 18 мг, полоксамер (407) – 5 мг, гипромеллоза (1828) – 8 мг, меглюмин – 3 мг.

Состав покрытия: повидон (K-30) – 26.8 мг.
Состав кишечнорастворимого покрытия: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (сополимер метакриловой кислоты [тип С]) – 72 мг, триэтилацетат – 7.2 мг, магния стеарат – 4 мг.

Состав корпуса капсул: краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель красный очаровательный (E129), краситель флоксин B (краситель красный D&C RED#28), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.

Состав крышечки капсул: краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.

Состав надписи черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (E172), н-бутанол, пропиленгликоль (E1520), краситель индигокармин (E132), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель бриллиантовый голубой (E133); чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (E172), этанол, метанол, краситель индигокармин (E132), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель бриллиантовый голубой (E133).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+-К+-АТФ-азу протоновой помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке

После перорального применения омепразола 1 раз/сут происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения.

У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 ч.

Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне pH≥3 в среднем в течение 17 ч.

Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна AUC омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени.

Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.

Омепразол in vitro оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori.

Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения также эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Фармакокинетика

Всасывание

Омепразол быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема 1 раз/сут биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Распределение

Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, Vd равен 0.3 л/кг.

Метаболизм

Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола.

Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4.

Общий плазменный клиренс составляет 0.3-0.6 л/мин.

Выведение

T1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть – через кишечник.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.

При лечении детей концентрации омепразола в плазме крови были схожи с таковыми у взрослых.

Показания

Взрослые:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
  • эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  • рефлюкс-эзофагит; симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Дети старше 2 лет, с массой тела более 20 кг:

  • рефлюкс-эзофагит, симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата;
  • одновременное применение с препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола;
  • тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью (в связи с невозможностью достижения требуемой дозы 10-20 мг);
  • дети до 18 лет, за исключением показания гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет (см. раздел “Режим дозирования”).

С осторожностью

При наличии таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.

Дозировка

Внутрь. Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно за 30 мин до еды, глотать целиком, запивая половиной стакана воды.

Взрослые

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Пациентам с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают 40 мг 1 раз/сут в течение 4 недель.

Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки рекомендуют принимать препарат в дозе 20 мг (необходимо применение капсул по 20 мг) 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

Язвенная болезнь желудка

Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают 40 мг 1 раз/сут, заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют принимать препарат в дозе 20 мг (необходимо применение капсул по 20 мг) 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

Режим эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни

Омепразол по 40 мг 1 раз/сут, а также амоксициллин по 500 мг с метронидазолом по 400 мг (или по 500 мг или тинидазолом по 500 мг) оба 3 раза/сут на протяжении 1 недели.

В тех случаях, если после проведенного лечения пациент Helicobacter pylori – позитивный, то возможен повторный курс лечения.

Лечение рефлюкс-эзофагита

При тяжелом эзофагите рекомендуемая доза составляет 40 мг омепразола 1 раз/сут и курс лечения составляет 8 недель.

Для поддерживающей терапии у пациентов с рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза омепразола составляет 10 мг 1 раз/сут (необходимо применять капсулы, содержащие 10 мг омепразола). При необходимости доза может быть увеличена до 20-40 мг 1 раз/сут.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза 60 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сут. При дозе более 80 мг ее следует разделить на два приема.

Дети

Применение у детей старше 2 лет и массой тела ≥20 кг при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ

Рекомендуемая доза – 20 мг (необходимо использовать капсулы по 20 мг) 1 раз/сут. Доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут при необходимости. Курс лечения при рефлюкс-эзофагите – 4-8 недель, при симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ – 2-4 недели.

При сохранении симптомов спустя 2-4 недели пациенту требуется дополнительное обследование

Особые группы пациентов

При печеночной недостаточности препарат противопоказан в силу невозможности достижения необходимой дозы – 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг); при нарушении функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с затруднением глотания.

Пациенты могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое, запив его половиной стакана воды или, смешав содержимое капсулы с фруктовым соком, пюре, негазированной водой, выпить полученную взвесь сразу (или в течение 30 минут), предварительно тщательно размешав. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, следует снова налить в использованную емкость половину стакана воды, взболтать и выпить.

Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота.

Следующие нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы в ходе клинических и постмаркетинговых исследований омепразола. Ни одна из этих реакций не была признана дозозависимой.

Нежелательные реакции приведенные ниже классифицированы в соответствии с частотой возникновения.

Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Источник: https://health.mail.ru/drug/omez_2/

Зомакс инструкция, цена в аптеках на Зомакс – Аптека 911

Инструкция по применению Зомакс в капсулах

Действующее вещество – аzithromycinum.

Таблетки Зомакс

Таблетки п/о п/плен. оболочкой по 500 мг, №2, №3.

В упаковке картонной.

В 1 таблетке содержится азитромицин 500 мг.

Вспомогательные вещества: рovidone, sodium lauryl sulfate, сellulose microcrystallic, silicium dioxide colloidal, натрия кроскармеллоза, магний стеариновокислый, опадри белый.

Капсулы Зомакс

В 1 капсуле содержится азитромицин 250 мг.

Вспомогательные вещества: lactose, рovidone, крахмал, sodium lauryl sulfate, магний стеариновокислый.

Фармакологическое действие:

Зомакс является представителем группы макролидов-азалидов, обладающий широким спектром противомикробного действия.

Азитромицин в минимальных дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких дозах вызывает бактерицидное действие.

Препарат необратимо подавляет синтез белка в рибосомах микробного агента, что приводит к нарушению синтеза функциональных белков и замедляет их рост и процессы размножения. Препарат оказывает активность против грамм (+) и грамм (-) микроорганизмов Staph.aureus, Str.

pneumoniae, pyogenes, agalactiae, гемофильная палочка (H. influenzae, рarainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, бактероиды, E.coli, коклюшная палочка, паракоклюшная палочка, спирохета B. burgdorferi, возбудители гонореи и хламидиоза.

Зомакс проявляет активность к внутриклеточным возбудителям Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumoniae. Бактерицидное действие оказывает в отношении хеликобактерной инфекции, возбудителя токсоплазмоза и уреаплазмы.

Кроме этого азитромицин оказывает противовоспалительное действие – угнетает образование провоспалительных цитокинов, что подавляет окислительный стресс, снижает выработку простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Противовоспалительное действие сравнимо с эффектами НПВС.

Препарат быстро проникает внутрь лейкоцитов и медленно высвобождается в очаге инфекции, создавая предпосылки для локального воздействия на очаг инфекции и воспаления. Азитромицин способен как стимулировать иммунитет, так и активировать апоптоз нейтрофилов после санации очага, что тормозит локальное повреждение и снижает вероятность потенциального вовлечения клеток хозяина в иммунный ответ.

Препарат сохраняет свойства в кислой среде желудка, что обеспечивает его эффективное действие. После перорального приема концентрация препарата в крови активно отмечается через 2–3 часа.

Азитромицин накапливается внутриклеточно в высоких концентрациях в инфицированных тканях благодаря тому, что лейкоциты и макрофаги транспортируют препарат к очагу инфекции и высвобождают его там, создавая высокие тканевые концентрации, которые значительно превышают уровень препарата в сыворотке. Период полувыведения составляет 54 ч. Максимальная концентрация достигается через 2,5–2,96 ч при употреблении 500мг азитромицина, что соответствует по плазме крови 0,4 мг/л. Биодоступность – 37%. Метаболизм происходит в гепатобилиарной системе, 50% элиминируется с желчью в неизмененном состоянии, до 6% выводится мочой.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные процессы, которые вызваны чувствительным к азитромицину бактериальным агентом:

  • ЛОР – патология и заболевания бронхо-легочной системы;
  • заболевания кожи и мягких тканей;
  • заболевания урогенитального тракта при неосложненном течении;
  • в составе комбинированной терапии при эрадикации хеликобактерной инфекции.

Способ применения:

Зомакс используется для перорального приема. Препарат назначается коротким курсом от 3х до 5ти дней при однократном суточном приеме. Прием препарата не совмещать с приемом пищи, т.к. нарушается его всасывание в ЖКТ. Принимать за 60 минут до еды или через 120 минут после нее.

В детской возрастной группе с весом больше 45 кг и у взрослых препарат назначается следующим образом:

  • при ЛОР патологии, заболеваниях бронхо-легочной системы, кожных инфекционных процессах – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня;
  • хроническая мигрирующая эритема – 1е сутки – 1г азитромицина, 2е – 5е сутки – по 500 мг;
  • неосложненные инфекции урогенитального тракта – 1г однократно 1 сутки;
  • для эрадикации хеликобактерной инфекции – по 1г 3 дня подряд вместе с комплексными препаратами;
  • другие инфекционно воспалительные процессы – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня.

При пропуске приёма препарата, рекомендовано возобновить лечение в течение 24 часов. Следующие дозы принимают с 24 часовым интервалом.

В случае ХПН (СКФ 10 – 80 мл/мин) дозу препарата не меняют. При СКФ м. 10 мл/мин. препарат назначают с большой осторожностью.

Побочные действия:

Азитромицин считается одним из наиболее безопасных антибактериальных средств, поскольку на фоне его использования крайне редко развиваются угрожающие жизни нежелательные лекарственные реакции.

Возможны изменения со стороны кожных покровов в виде дерматита, редко отмечались проявления ангионевротического отека, светочувствительности, крапивницы, синдром Стивенса-Джонса или Лайела.

Редко проявляются нарушения со стороны нервной системы: сонливость, тревога и нервозность, головная боль или головокружение, судорожные проявления, нарушения вкуса и обоняния, нарушения сна, парестезии.

В единичных случаях макролиды способны приводить к снижению слуха, звону в ушах, особенно при употреблении высоких доз препарата длительное время. После отмены азитромицина эти явления имеют обратимые изменения.

Макролиды способны удлинять период Q–T, что вызывает более частую склонность к нарушениям ритма, сердцебиению, желудочковой тахикардии и снижению кровяного давления.

На фоне приема азитромицина значительно реже отмечаются проявления диспепсии, чем при использовании других антибактериальных средств. Изредка возможно проявление нарушений стула, глоссита, вздутия кишечника, холестатической желтухи, гепатита. Наблюдались единичные случаи псевдомембранозного колита, панкреатита, кандидоза ротовой полости, отсутствия аппетита.

Возможны изменения по типу интерстициального нефрита, вагинита, кандидоза, астении, артралгии.

Редко наблюдаются изменения лабораторных показателей: снижение тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов в единичных наблюдениях. Более часто развиваются проявления снижения уровня лимфоцитов и бикарбонатов крови, повышение эозинофилов, мочевины крови, креатинина, билирубина, АЛАТ, АСАТ. Редко наблюдается гипергликемия.

Противопоказания:

Не использовать Зомакс в случае высокой чувствительности к макролидам, азитромицину или составляющим препарата.

Не применяется данная форма препарата у лиц, которые имеют вес меньше 45 кг.

Беременность:

Азитромицин назначается в период беременности и лактации лишь в случае высокой пользы для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Осторожно сочетают прием хинидина, циклофосфамида, кетоконазола, терфенадина, галоперидола, лития с Зомаксом, т.к. они удлиняют период Q–T , что усилит проявления реполяризации миокарда.

Антацидные средства не изменяют абсорбцию Зомакса.

Цетиризин при сочетании с азитромицином несколько усиливает процессы реполяризации в миокарде.

Азитромицин не влияет на препараты, которые инактивируются системой цитохрома.

При сочетанном использовании с алкалоидами спорыньи развиваются проявления эрготизма.

Дигоксин способен более ярко проявлять свои фармакологические эффекты на фоне азитромицина, т.к. последний увеличивает Смах дигоксина.

Пероральные антикоагулянты типа кумарина усиливают свою фармакологическую активность на фоне приема с Зомаксом.

Азитромицин не изменяет фармакокинетику и фармакодинамику следующих препаратов: аторвастатин, карбамазепин, циметидин, эфавиренз, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, рифабутин, сильденафил, терфенадин, триазолам, теофиллин, триметоприм, сульфаметоксазол.

Зидовудин при сочетании с азитромицином способен повышать уровень активного метаболита в мононуклеарах, что не имеет клинического значения.

Азитромицин увеличивает максимальную скорость всасывания циклоспорина, что может изменять его терапевтическую активность. Рекомендовано в данной ситуации проводить коррекцию дозы последнего.

Флуконазол снижает Смах азитромицина на 18%, что не имеет клинического значения.

Нелфинавир значительно увеличивает концентрацию азитромицина в плазме, что повышает негативные эффекты последнего.

Сочетание азитромицина и рифабутина в редких случая дает нейтропению, что должно учитываться в процессе плана наблюдения.

Передозировка:

В случае употребления высоких доз препарата возможно развитие тошноты, сопровождающейся рвотой, нарушений стула, ухудшение слуха, имеющее обратимый характер. С целью оказания первой помощи проводится промывание желудка, с последующей симптоматической терапией.

Условия хранения:

Температурный режим хранения 15-25 градусов Цельсия.

Это описание препарата Зомакс есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Источник: https://apteka911.com.ua/drugs/zomaks-d1086

Зомакс

Инструкция по применению Зомакс в капсулах

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – азитромицина дигидрат 524 мг (эквивалентно азитромицину 500 мг,

вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: опадри белый.

Описание

Белые или почти белые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Азитромицин.

Код АТХ J01FА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приёма внутрь в дозе 500 мг Сmax достигается через 2,5 – 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), кожу и мягкие ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения (Т½) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.

Азитромицин доставляется фагоцитами в инфекционный очаг, где высвобождается в процессе фагоцитоза.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа.

Т½ составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приёма препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Азитромицин выводится c желчью, преимущественно в неизмененном виде. При проведении курса лечения более 1 недели приблизительно 6% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Зомакс является макролидным антибиотиком из подгруппы азалидов. Противомикробное действие активного вещества – азитромицина обусловлено связыванием с 50S-субъединицей мембраны рибосом микробной клетки, что препятствует синтезу белка у чувствительных микроорганизмов.

Зомакс активен против большинства штаммов следующих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilus ducrei, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Зомакс также проявляет активность in vitro против Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Mycoplasma hominis, Campilobacter spp., Toxoplasma gondii, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.

Показания к применению

  • инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит, тонзиллит

  • инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит, пневмонию

  • средний отит, синусит

  • инфекции кожи и мягких тканей

  • неосложненный уретрит и цервицит

Способ применения и дозы

Таблетки Зомакс принимают внутрь 1 раз в сутки, прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Применение у взрослых пациентов и детей с массой тела больше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза –

3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

Другие показания: 500 мг один раз в сутки в течение трех дней.

Побочные действия

Очень часто (более 1 из 10): диарея.

Часто (менее 1 из 10, более 1 из 100): головная боль, боль в животе, тошнота, рвота.

Не часто (менее 1 из 100, более 1 из 1000): кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, дыхательные расстройства, ринит, кандидоз полости рта; лейкопения, нейтропения, эозинофилия; ангионевротический отек, повышенная чувствительность, потеря аппетита, нервозность, бессонница, головокружение, сонливость, дисгевзия, парестезия, нарушения зрения и слуха, учащенное сердцебиение, приливы, носовое кровотечение, диспноэ; запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, стоматит, усиление слюноотделения, гепатит; кожные высыпания, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз; остеоартрит, миалгия, боли в спине и шее; нарушения мочеиспускания, почечная боль; аномальные кровотечения из матки, отеки, астения, общее недомогание, усталость, боль в груди, лихорадочное состояние.

Редко (менее 1 из 1000, более 1 из 10000): беспокойство, нарушения функции печени, холестатическая желтуха, светочувствительность.

Очень редко (менее 1 из 10000) и явления, частота возникновения которых не может быть оценена по имеющимся данным: псевдомембранный колит, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анафилактический шок, агрессия, тревожность, бред, галлюцинации, обморок, конвульсии, парестезия, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, агевзия, мышечная слабость, нарушения слуха, глухота, шум в ушах, аритмия, тахикардия, гипотензия, панкреатит, бесцветный язык, печеночная недостаточность, некроз печени, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эритема, артралгия, острая почечная недостаточность, нефрит интерстициальный.

Влияние на лабораторные показатели:

Часто (менее 1 из 10, более 1 из 100) уменьшение количества лимфоцитов, бикарбоната крови, увеличение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов, нейтрофилов.

Не часто (менее 1 из 100, более 1 из 1000): увеличение аспартата аминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина, мочевины, креатинина, щелочной фосфотазы крови, хлоридов, тромбоцитов, глюкозы, бикарбоната, аномальные показатели калия и натрия, уменьшение гематокрита.

Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии.

Лекарственные взаимодействия

Антациды замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. У пациентов, получающих одновременно азитромицин и антациды, препараты не следует принимать одновременно. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема антацидов.

Однократные дозы флуконазола или циметидина не влияют на фармакокинетику азитромицина.

При совместном применении азитромицина и нелфинавира значительных побочных эффектов не наблюдалось, не требуется никакой корректировки дозы.

У пациентов, получающих лечение азитромицином совместно с рифабутином, наблюдалась нейтропения, связанная с применением рифабутина, причинная связь с азитромицином не была установлена.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении азитромицина с циклоспорином необходимо контролировать уровень циклоспорина в крови, и соответственно корректировать его дозу.

Следует с осторожностью применять азитромицин совместно с астемизолом или альфентанилом из-за известного усиливающего действия этих препаратов при использовании одновременно с макролидным антибиотиком эритромицином.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

Совместное применение с цизапридом может вызвать желудочковую аритмию.

При совместном применении азитромицина с теофиллином, зидовудином, карбамазепином, цетиризином, диданозином (дидезоксиинозином), эфавиренцем, индинавиром, метилпреднизолоном, мидазоламом,силденафилом, триазоламом,триметопримом или сульфаметоксазолом нет никаких доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Особые указания

С осторожностью следует применять азитромицин у пациентов с нарушениями функции печени. В случае возникновения признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, необходимо немедленно прекратить применение азитромицина и провести исследования печени.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина  40 мл/мин) регулировки дозы не требуется, но данные относительно применения азитромицина у пациентов с более тяжелыми нарушениями функции почек отсутствуют.

В связи с риском развития сердечной аритмии азитромицин следует использовать с осторожностью пациентам:

– с врожденной или документированной QT пролонгацией (особенно женщинам и пожилым людям),

– пациентам, которые проходят лечение антиаритмиками класса IA ​​(хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилида, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, антипсихотическими средствами, такими как пимозид, антидепрессантами, такими как циталопрам, и фторхинолонами, такими как моксифлоксацин и левофлоксацин,

– пациентам, имеющим электролитные нарушения, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии,

– людям с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или при наличии тяжелой сердечной недостаточности.

Антибактериальные препараты нарушают микрофлору кишечника, возможно развитие легкой диареи до смертельного колита. Необходимо тщательное обследование всех больных, обратившихся с жалобами на диарею после применения антибиотиков.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Применение у пожилых пациентов

Нет необходимости в корректировке дозы Зомакса у пациентов старшего возраста с нормальными функциями печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Зомакс могут возникать: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, тревожность, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 или 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

Хикма Фармасьютикалс,

а/я 182400, Баядер Вади Эль-Сир

Амман, Иордания

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Хикма Фармасьютикалс Ко. Лтд в Казахстане

г. Алматы, ЖК ”Керемет”, д. 28, корпус 28, офис 1

Тел/факс: 271-81-50

Адрес электронной почты: www.hikma.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B7%D0%BE%D0%BC%D0%B0%D0%BA%D1%81-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/351878341536208810?instruction_lang=RU

Хороший врач
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: