Инсулин растворимый человеческий генно инженерный: технология производства

Содержание
  1. Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]* | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы
  2. Фармакологические свойства
  3. Показания
  4. Способ применения инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного] и дозы
  5. Противопоказания к применению
  6. Применение при беременности и кормлении грудью
  7. Побочные действия инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного]
  8. Взаимодействие инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного] с другими веществами
  9. Передозировка
  10. Торговые названия препаратов с действующим веществом инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
  11. Действие препарата растворимого генно-инженерного инсулина
  12. Действие препарата, противопоказания
  13. Лекарственные препараты
  14. Инсулин человеческий генно-инженерный: наука на службе у человечества
  15. История
  16. Рецепт данного средства
  17. Современные технологии
  18. Нозологическая классификация (МКБ-10)
  19. Что происходит в организме после введения препарата?
  20. Фармакологическое действие
  21. Когда назначают генно-инженерный инсулин?
  22. Применение при беременности и кормлении грудью
  23. Получение инсулина методом генной инженерии. Инсулин растворимый | Insulinum soluble (human biosynthetic
  24. Виды препаратов
  25. Торговое название группы лекарств
  26. Противопоказания
  27. Фармакокинетика
  28. Биосулин р
  29. Действующее вещество
  30. Форма выпуска, состав и упаковка
  31. Показания
  32. Дозировка
  33. Лекарственное взаимодействие
  34. Особые указания
  35. Беременность и лактация
  36. При нарушениях функции почек
  37. При нарушениях функции печени
  38. Применение в пожилом возрасте
  39. Условия отпуска из аптек
  40. Условия и сроки хранения

Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]* | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инсулин растворимый человеческий генно инженерный: технология производства

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Пнд, 10/06/2013 – 17:12

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ инсулины.
Фармакологическое действие: гипогликемическое.

Фармакологические свойства

Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] является препаратом инсулина, имеющий короткое действие. Реагируя со специфическим рецептором наружной оболочки клеток, препарат образует инсулинрецепторный комплекс.

Увеличивая продукцию цАМФ (в клетках печени и жировых клетках) или непосредственно поступая в клетку, данный комплекс стимулирует процессы внутри клетки, в том числе образование некоторых ключевых ферментов (пируваткиназа, гексокиназа, гликогенсинтетаза и другие).

Уменьшение уровня глюкозы в крови обусловлено усилением ее усвоения и поглощения тканями, увеличением внутриклеточного транспорта, стимуляцией гликогеногенеза, липогенеза, синтеза белка, уменьшением скорости образования глюкозы печенью и другими процессами.

При введении подкожно действие препарата развивается примерно через 20 – 30 минут, становится максимальным через 1 – 3 часа и длится 5 – 8 часов (в зависимости от дозы). Продолжительность действия препарата зависит от места и способа введения, дозы и имеет выраженные индивидуальные особенности.

Полнота всасывания препарата зависит от дозы, места введения (бедро, живот, ягодицы), способа введения (подкожно, внутримышечно), уровня инсулина в препарате и других факторов. В тканях препарат распределяется неравномерно. В грудное молоко и через плацентарный барьер не проникает. Главным образом в почках и печени разрушается инсулиназой. Период полувыведения составляет от нескольких до 10 минут. На 30 – 80% выводится почками.

Показания

Сахарный диабет 2 типа (стадия устойчивости к пероральным гипогликемическим препаратам, частичная устойчивость к пероральным гипогликемическим препаратам (комбинированное лечение)); сахарный диабет 1 типа; гиперосмолярная и кетоацидотическая кома, диабетический кетоацидоз; сахарный диабет, развившийся при беременности (при неэффективности терапии диетой); для интермиттирующего использования у пациентов с сахарным диабетом при инфекциях, которые сопровождаются гипертермией; при предстоящих травмах, оперативных вмешательствах, родах, при нарушениях метаболизма, перед переходом на терапию пролонгированными препаратами инсулина.

Способ применения инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного] и дозы

Путь введения и доза препарата устанавливаются в индивидуальном порядке, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови до и через 1 – 2 часа после еды, а также в зависимости от особенностей течения патологии и степени глюкозурии.

Препарат вводят за 15 – 30 минут до приема пищи подкожно (наиболее частый способ введения), внутривенно, внутримышечно. При диабетической коме, диабетическом кетоацидозе, в период оперативного вмешательства внутривенно и внутримышечно.

Кратность введения препарата при монотерапии составляет обычно 3 раза в сутки (возможно до 5–6 раз в сутки, если имеется необходимость). Чтобы избежать развития липодистрофии (гипертрофии или атрофии подкожно-жировой клетчатки), место инъекций необходимо каждый раз менять.

Средняя суточная доза равна 30 – 40 ЕД, для детей — 8 ЕД, далее в средней суточной дозе — 0,5–1 ЕД/кг или 30–40 ЕД 1–3 раза в сутки, возможно до 5–6 раз в сутки, если имеется необходимость. Если суточная доза больше 0,6 ЕД/кг, то инсулин нужно вводить в виде 2 и больше инъекций в разные части тела.

Возможно сочетание с инсулинами продолжительного действия. Резиновую пробку, протертую этанолом после снятия алюминиевого колпачка, прокалывают стерильной иглой шприца, и набирают раствор инсулина из флакона.

Нужно обязательно проверить раствор на прозрачность перед взятием инсулина из флакона. Препарат нельзя использовать при помутнении, появлении инородных тел, выпадении в осадок субстанции на стекло флакона. Температура используемого препарата должна соответствовать комнатной.

При инфекционных болезнях, нарушении функционального состояния щитовидной железы, гипопитуитаризме, болезни Аддисона, сахарном диабете у лиц старше 65 лет и хронической почечной недостаточности необходимо корректировать дозу инсулина.

Причинами развития гипогликемии могут быть: замена препарата, передозировка инсулином, пропуск приема пищи, диарея, рвота, физическое напряжение, смена места инъекции (живот, бедро, плечо), патология, которая снижает потребность в инсулине (далеко зашедшие болезни печени и почек, а также гипофункция гипофиза, коры надпочечников или щитовидной железы), взаимодействие с другими препаратами. Возможно уменьшение уровня глюкозы в крови при переводе пациента с инсулина животных на человеческий инсулин. Перевод пациента на человеческий инсулин должен проводиться только под наблюдением врача и быть всегда медицински обоснованным. Склонность к гипогликемии может ухудшать способность пациентов к обслуживанию механизмов и машин, а также к активному участию в дорожном движении. Пациенты с сахарным диабетом могут самостоятельно снимать легкую гипогликемию при помощи приема сахара или пищи, которая имеет высокое содержание углеводов (лучше при себе всегда иметь не меньше 20 г сахара). Для решения вопроса о коррекции терапии необходимо информировать лечащего врача о перенесенной гипогликемии. При использовании инсулина короткого действия в редких случаях возможно увеличение или уменьшение объема жировой ткани в месте инъекции. Путем постоянной смены места инъекции липодистрофии в большой степени можно избежать. При беременности нужно учитывать уменьшение ( в 1 триместре) или повышение (во 2 и 3 триместрах) потребности в инсулине. Потребность в инсулине может резко уменьшиться при родах и сразу после них. При лактации необходим ежедневный контроль на протяжении нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине). Пациентам, которые получают больше 100 ЕД инсулина в сутки, при смене препарата необходима госпитализация.

Противопоказания к применению

Гипогликемия, гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата во время беременности и кормления грудью при назначении врачом по показаниям.

Побочные действия инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного]

Аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, одышка, лихорадка, снижение артериального давления);
гипогликемия (усиление потоотделения, бледность кожных покровов, испарина, тремор, сердцебиение, чувство голода, тревожность, возбуждение, парестезии в области рта, сонливость, головная боль, бессонница, депрессивное настроение, страх, раздражительность, неуверенность движений, необычное поведение, нарушения зрения и речи), гипогликемическая кома; нарушение сознания (вплоть до развития коматозного и прекоматозного состояния); диабетический ацидоз и гипергликемия (при пропуске инъекции, низких дозах, несоблюдении диеты, при инфекции и лихорадке): жажда, сонливость, гиперемия лица, снижение аппетита; преходящие нарушения зрения (главным образом в начале лечения); зуд, гиперемия и липодистрофия (гипертрофия или атрофия подкожной жировой клетчатки) в области введения; повышение титра антиинсулиновых антител с дальнейшим ростом гликемии; иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; в начале лечения — нарушение рефракции и отеки (имеют временный характер и устраняются при продолжении терапии).

Взаимодействие инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного] с другими веществами

С растворами других препаратов фармацевтически несовместим.

Гипогликемическое действие ослабляют гормон роста, глюкагон, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, петлевые и тиазидные диуретики, эстрогены, блокаторы медленных кальциевых каналов, гепарин, тиреоидные гормоны, сульфинпиразон, даназол, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, антагонисты кальция, клонидин, диазоксид, марихуана, морфин, никотин, эпинефрин, фенитоин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов. Гипогликемическое действие усиливают ингибиторы МАО (включая прокарбазин, фуразолидон, селегилин), сульфонамиды (включая сульфаниламиды, пероральные гипогликемические препараты), ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, нестероидные противовоспалительные средства (включая салицилаты), андрогены, анаболические стероиды (включая оксандролон, станозолол, метандростенолон), бромокриптин, клофибрат, тетрациклины, кетоконазол, теофиллин, мебендазол, циклофосфамид, препараты лития, фенфлурамин, хинидин, пиридоксин, хлорохинин, хинин, этанол. Бета-адреноблокаторы, октреотид, резерпин, пентамидин могут, как ослаблять, так и усиливать гипогликемическое действие инсулина.

Передозировка

При передозировке препаратом развиваются гипогликемия (холодный пот, слабость, бледность кожных покровов, дрожь, сердцебиение, нервозность, парестезии в ногах, кистях рук, языке, губах, чувство голода, головная боль), судороги, гипогликемическая кома.

Лечение: пациент может устранить легкую гипогликемию самостоятельно, приняв внутрь богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания или сахар.

Подкожно, внутривенно, внутримышечно вводят глюкагон или внутривенно вводят гипертонический раствор декстрозы; при гипогликемической коме вводят внутривенно струйно 20 – 40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока пациент не выйдет из комы.

Торговые названия препаратов с действующим веществом инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]

Актрапид® HMАктрапид® HM Пенфилл®Биосулин® РВозулим-РГенсулин РИнсулин человеческийИнсулин человеческий генноинженерныйИнсулин человеческий рекомбинантныйИнсуман® Рапид ГТИнсуран РРекомбинантный человеческий инсулинРинсулин® РРосинсулин РХумодар Р 100 РекХумулин® Регуляр
  • Гормоны и их антагонисты
  • Инсулины

Источник: https://listel.ru/%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%83%D0%BB%D0%B8%D0%BD_%D1%80%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%BE%D1%80%D0%B8%D0%BC%D1%8B%D0%B9_%D1%87%D0%B5%D0%BB%D0%BE%D0%B2%D0%B5%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B9_%D0%B3%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D0%BE-%D0%B8%D0%BD%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D1%80%D0%BD%D1%8B%D0%B9

Действие препарата растворимого генно-инженерного инсулина

Инсулин растворимый человеческий генно инженерный: технология производства

Для осуществления процессов жизнедеятельности в организме человека необходимо, чтобы было достаточное количество инсулина. При недостатке гормона диагностируют сахарный диабет. Лечение заключается в восполнении недостающего количества инсулина.

Распространенным заменителем гормона является инсулин растворимый похожий на человеческий генно-инженерный. Его производство осуществляет поджелудочная. Чтобы производить препарат используют не только натуральный гормон, а и искусственно полученные составляющие. Инсулин со словом солюбилис означает растворимый.

Действие препарата, противопоказания

Для лечения диабета любого типа используют генно-инженерный инсулин на латинском – Солюбил, значит, в форме раствора. При 2 типе заболевания его применяют, если не подходят таблетки. При уменьшении уровня глюкозы в крови ниже необходимого.

Свойства препарата предоставляют возможность использовать его при наступлении диабетической комы.

Человеческий генно-инженерный инсулин назначают в период вынашивания ребенка. Это необходимо в том случае, если не помогает специальное питание. Этот препарат применяют при появлении инфекции в организме у пациента, если повышается температура тела.

Инсулин, разработанный на генной основе используют, в момент родовой деятельности, при проведении хирургического вмешательства или получении травм разного характера.

Препарат поможет безопасно осуществить переход к приему долго действующего гормона. Перед началом использования любого лекарственного препарата делают пробы на переносимость.

Не рекомендуется использовать его пациентам, у которых обнаружена гипогликемия.

Генно-инженерный инсулин взаимодействует с клетками в результате этого появляются комплексы. Если клетка в него попадает, она начинает лучше работать из-за полученной стимуляции. Поэтому происходит выработка большего количества ферментов.

В процессе происходит быстрое усвоение глюкозы, хорошо перерабатываются углеводы. Печень будет дольше вырабатывать глюкозу, а белки усваивают ее быстрее.

Действие лекарства зависит от используемого препарата, его дозы и места введения в организм. Все это необходимо делать по рекомендации врача.

В самом начале использования препарата нужно находиться под наблюдением у специалиста и при любых побочных явлениях обращаться к врачу.

Лекарственные препараты

Инсулин растворимый (Солюбил) имеет разные торговые названия. Инсулин бывает разным по сроку воздействия, принципу изготовления. Препараты имеют название в зависимости от его вида. Гормон, который имеет генно-инженерную природу находиться в нескольких лекарствах:

  • Инсуран;
  • Возулим;
  • Генсулин;
  • Актрапид;
  • Хумудар.

Это не весь перечень препаратов, их довольно много. Они отличаются своими свойствами. Основным критерием отличия является срок воздействия лекарства. Их действие может ограничиться несколькими часами или длиться целые сутки.

Еще есть разновидность комбинированных препаратов, такие лекарства называют двухфазными. В их составе есть компонент, который может менять срок воздействия препарата. В этом случае лекарство будет относиться к виду смесей. В этом виде есть препараты, которые изготовлены на генно-инженерной основе. Инсулиновые препараты с двухфазными свойствами:

  • Гансулин:
  • Инсуман;
  • Генсулин;
  • Микстард.

Их применяют два раза в день, перед едой за 30 минут. Такие меры необходимы из-за того, что использование этого вида инсулина имеет связь с приемами пищи.

При использовании генно-инженерного принципа изготовления гормона существует инсулин, который характеризуется средним сроком действия. Растворимый инсулин начинает действовать в течение часа, но полностью его действие будет заметно через 6 – 7 часов. После 12 часов он полностью выводиться. К этом виду препаратов относятся:

  • Протафан;
  • Биосулин;
  • Инсуран;
  • Ринсулин;
  • Инсуман.

Человеческий инсулин, произведенный по генно-инженерному принципу, может обладать коротким сроком действия. Это препараты:

  • Хумулин;
  • Ринсулин;
  • Актрапид;
  • Биоинсулин;
  • Гансулин;
  • Инсуран.

Активная фаза воздействия будет наблюдаться через 2 – 3 часа, а первые проявления будут заметны уже через 30 минут. Лекарства этой группы выведутся из организма через 6 часов.

Инсулин человеческий генно-инженерный: наука на службе у человечества

Инсулин растворимый человеческий генно инженерный: технология производства

Лечение сахарного диабета 1 типа невозможно без инсулина – гормона, который в норме вырабатывается в достаточном количестве поджелудочной железой. Современные инъекционные препараты получают благодаря достижениям генной инженерии и биотехнологии, используя видоизмененные бактерии для его производства.

Эти лекарства отличаются высокой чистотой, низкой аллергенностью и улучшенными фармакологическими свойствами (в отличие от средств, которые производятся на основе сырья животного происхождения). Растворимый инсулин этой группы чаще всего входит в состав препаратов короткого действия, которые предназначены для введения перед приемом пищи.

История

До изобретения генно-инженерного (рекомбинантного) препарата инсулин выделяли из поджелудочной железы крупного рогатого скота и свиней.

Отличие свиного инсулина от человеческого – только одна аминокислота

Недостатки этого способа получения препарата:

  • сложность хранения и транспортировки биологического сырья,
  • недостаток поголовья скота,
  • трудности, связанные с выделением и очисткой гормона поджелудочной железы,
  • высокий риск развития аллергических реакций.

С синтезирования в биореакторе натурального человеческого инсулина в 1982 году началась новая биотехнологическая эпоха. Если на заре инсулинотерапии целью ученых было только выживание пациента, в наше время разработка новых препаратов направлена на достижение стойкой компенсации заболевания. Основная цель научных разработок – улучшить качество жизни больного сахарным диабетом.

Рецепт данного средства

Ниже приведен рецепт на латинском инсулина растворимого:

Rp: Insulini pro injectionibus 5 ml (1 ml — 40 ED).

S: По 0,5 мл (20 ЕД) под кожу, за 20 мин до завтрака ежедневно, за 20 мин до обеда 0,4 мл (16 ЕД) и за 20 мин до ужина 0,1 мл (4 ЕД) ребенку 10 лет.

Мы рассмотрели перечень препаратов инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного].

Для осуществления процессов жизнедеятельности в организме человека необходимо, чтобы было достаточное количество инсулина. При недостатке гормона диагностируют сахарный диабет. Лечение заключается в восполнении недостающего количества инсулина.

Современные технологии

Рекомбинантный инсулин

Виды препарата в зависимости от способа получения:

Генно-инженерный рекомбинантныйДля производства используется генетически измененная кишечная палочка. Преимущества:
  • отсутствие аллергических реакций,
  • экономичность производства,
  • высокая степень очистки.
Любимица генетиков – кишечная палочка
Генно-инженерный модифицированныйИсходный материал – инсулин свиньи. Производится его модификация генно-инженерным способом.Структура гормона
СинтетическийИскусственно синтезированный препарат, по своему составу полностью идентичен человеческому инсулину. Производство лекарства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

За несколько лет существования инсулинотерапии разработано несколько формакологических групп данного активного вещества, которые различаются по скорости воздействия на организм.
Это инсулиновые препараты следующего состава:

  • ультракороткого типа;
  • краткого типа;
  • среднего действия;
  • длительного действия;
  • комбинированного типа.
  • Каждый из них используется при разных степенях недуга.

    Insulin получают разным способом:

    1. Из клеток свиней — Монодар ультралонг или Инсулрап СПП.
    2. Из бычьих клеток — Инсулрап ГПП или Ультраленте.
    3. Генно-инженернымспособом.

    Последний вид состава препаратов считается наиболее приемлемым в плане биодоступности и отсутствия побочных эффектов, он выпускается в форме препаратов инсулина под следующими наименованиями:

    • Актрапид;
    • Новорапид;
    • Лантус;
    • Инсулин Хумулин;
    • Инсулин Хумалог;
    • Инсулин Новомикс;
    • Протафан.

    На коробках синтетического состава препарата будет стоять маркировка НМ, а животного происхождения — МС.

    Что происходит в организме после введения препарата?

    Подкожная инъекция

    Соединяясь с рецептором клеточной мембраны, инсулин образует комплекс, который осуществляет следующие процессы:

    1. Улучшает внутриклеточную транспортировку глюкозы и облегчает ее усваивание.
    2. Способствует выделению ферментов, которые участвуют в переработке глюкозы.
    3. Снижает скорость образования в печени гликогена.
    4. Стимулирует жировой и белковый обмен.

    В случае подкожного введения инсулин начинает действовать через 20-25 минут. Время действия препарата от 5 до 8 часов. В дальнейшем расщепляется ферментом инсулиназой и выводится с мочой. Препарат не проникает через плаценту и не попадает в грудное молоко.

    Фармакологическое действие

    Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч.

    синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу). Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена).

    Начало действия – через 30 мин, максимальный эффект — через 1-3 ч, длительность действия — 8 ч.

    Когда назначают генно-инженерный инсулин?

    Если необходима срочная помощь

    Генно-инженерный человеческий инсулин применяется в следующих случаях:

    1. Сахарный диабет 1 или 2 типа. Используется в качестве самостоятельного лечения или в комплексе с другими препаратами.
    2. При резистентности к пероральным сахароснижающим средствам.
    3. При диабете у беременных женщин.
    4. В случае осложнений со стороны почек и печени.
    5. При переходе на инсулин пролонгированного действия.
    6. В предоперационном периоде.
    7. В случае развития угрожающих жизни состояний (гиперосмолярной или кетоацидотической комы).
    8. В экстренных ситуациях (перед родами, при травмах).
    9. Если имеются дистрофические поражения кожи (язвы, фурункулез).
    10. Лечение сахарного диабета на фоне инфекции.

    Человеческий генно-инженерный инсулин хорошо переносится и не вызывает аллергических реакций, так как полностью идентичен природному гормону.

    Важен постоянный контроль!

    Запрещено назначение лекарства в случае:

    • снижения уровня сахара в крови,
    • повышенной чувствительности на препарат.

    В первые дни после назначения препарата необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не рекомендуется (следует использовать человеческий инсулин).

    В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II и III триместры) потребности в инсулине. В период кормления грудью необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

    Тератогенные эффекты. Исследования репродукции и тератогенности проводили у крыс и гималайских кроликов при п/к введении инсулина (инсулин гларгин и обычный инсулин человека). Инсулин вводили самкам крыс до спаривания, во время спаривания и на протяжении беременности в дозах до 0,36 мг/кг/сут (примерно в 7 раз выше рекомендуемой стартовой дозы при п/к введении у человека).

    Для пациенток с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов.

    Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии).

    В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

    Следует с осторожностью применять при беременности (строго контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проведено).

    Источник: https://bliznesy.ru/preparaty/insulin-solyubil.html

    Получение инсулина методом генной инженерии. Инсулин растворимый | Insulinum soluble (human biosynthetic

    Инсулин растворимый человеческий генно инженерный: технология производства

    При лечении сахарного диабета первого типа применяют инсулин двухфазный человеческий генно инженерный. В аптеках он продается в форме раствора и имеет пометку «Солюбил». Второй тип заболевания также может лечиться таким препаратом, если предписанные медикаменты не подходят для диабетика.

    Также инсулин генно инженерный используется, если у человека диабетическая кома. Нередко врачи назначают уколы беременным женщинам с диагнозом сахарный диабет, когда не помогают сахароснижающие таблетки и лечебная диета. Дополнительно раствор применяется, если появляется инфекция в организме диабетика и наблюдается повышение температуры.

    В целом генно инженерные инсулины или ГМО используются во время родов, когда проводят хирургическую операцию, или если диабетик получил тяжелую физическую травму. Лекарственное средство позволяет безопасным путем перейти к использованию быстро действующих гормонов.

    1. Перед тем, как применять инсулин двухфазный человеческий генно инженерный, необходимо обязательно сделать пробу и выяснить, подходит ли данное лекарство пациенту. При выявлении у диабетика гипогликемии использовать препарат не рекомендуется.
    2. Схема действия раствора заключается в том, что генноинженерный инсулин вступает во взаимодействие с клетками, что приводит к образованию комплексов. При попадании клеток в эти комплексы они стимулируются и начинают активнее работать. В результате вырабатывается большее количество ферментов.
    3. В процессе глюкоза быстрее усваивается, попадающие в организм углеводы подвергаются активной переработке. Таким образом, печень дольше вырабатывает глюкозу, а белки могут усвоиться намного быстрее.

    Принцип действия препарата напрямую зависит от дозировки, вида инсулина, выбора места инъекции. Любая процедура должна делаться только после согласования с лечащим врачом. Первые уколы делаются под врачебным наблюдением.

    Если наблюдаются любые побочные явления, следует сразу же обратиться к лечащему врачу.

    Виды препаратов

    Уровень сахараМужчинаЖенщинаУкажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендацийУровень0.58Идет поискНе найденоУкажите возраст мужчиныВозраст45Идет поискНе найденоУкажите возраст женщиныВозраст45Идет поискНе найдено

    Солюбил или инсулин двухфазный человеческий генно инженерный обладает разными торговыми названиями. Также гормоны могут различаться по длительности действия, способу приготовления раствора. Продукты получают название, основываясь на виде инсулина.

    Генно инженерные инсулины входят в состав таких лекарственных средств, как Хумудар, Возулим, Актрапид. Инсуран, Генсулин. Это далеко не полный список подобных препаратов, их количество достаточно большое.

    Все вышеперечисленные лекарственные средства различаются по сроку воздействия на организм. ГМО может действовать несколько часов или быть активным в течение целых суток.

    К двухфазным комбинированным препаратам относят лекарства, в состав которых входят определенные компоненты, которые меняют период воздействия лекарственного средства.

    • Такие препараты продаются в виде смесей, в их состав в том числе входят гормоны, полученные генетически.
    • К подобным средствам относят Микстард, Инсуман, Гансулин, Генсулин.
    • Препараты применяются дважды в сутки, за полчаса до приема пищи. Такой системы следует строго придерживаться, так как гормон напрямую связан с периодом потребления еды.

    Путем генного получения инсулина человека получают препарат, который имеет средний срок воздействия.

    1. Раствор вступает в действие на протяжении 60 минут, но момент наивысшей активности наблюдается через шесть-семь часов после укола.
    2. Лекарство полностью выводится из организма через 12 часов.
    3. К таким лекарственным средствам относят Инсуран, Инсуман, Протафан, Ринсулин, Биосулин.

    Также существуют ГМО, имеющие короткий период воздействия на организм. К ним относятся лекарственные средства инсулин Актрапид, Гансулин, Хумулин, Инсуран, Ринсулин, Биоинсулин. Такие инсулины имеют активную фазу через два-три часа, а первые признаки действия лекарства можно заметить уже через полчаса после инъекции.

    Такие препараты полностью выводятся из организма через шесть часов.

    Торговое название группы лекарств

    В фармацевтике выделяют группу препаратов, которая выпускается на основе инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного].

    Латинское название этого вещества пишется следующим образом: Insulinum solubile.

    Торговое название – инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный].

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, гипогликемия.

    Фармакокинетика

    Степень абсорбции зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате. Распределение в тканях неравномерное. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. T1/2 до 10 мин. Выводится почками – 30-80%.

    Биосулин р

    Инсулин растворимый человеческий генно инженерный: технология производства

    Инсулин человеческий короткого действия

    Действующее вещество

    – инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) (insulin human)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или почти прозрачный.

    1 мл
    инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)100 ME

    Вспомогательные вещества: метакрезол – 2.5 мг, глицерол – 16 мг, вода д/и – до 1 мл.

    Для регулирования pH используется 10% раствор гидроксида натрия или 10% раствор хлористоводородной кислоты.

    3 мл – картриджи бесцветного стекла (5) для использования со шприц-ручкой БиоматикПен – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

    Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или почти прозрачный.

    1 мл
    инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)100 МЕ

    Вспомогательные вещества: глицерол – 16 мг, метакрезол – 2.5 мг, вода д/и – до 1 мл, хлористоводородной кислоты 10% раствор или натрия гидроксида 10% раствор (для поддержания уровня pH).

    5 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки.5 мл – флаконы бесцветного стекла (2) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.5 мл – флаконы бесцветного стекла (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.5 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

    10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки.10 мл – флаконы бесцветного стекла (2) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.10 мл – флаконы бесцветного стекла (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

    10 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

    Показания

    • cахарный диабет;
    • неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

    Дозировка

    Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

    Препарат предназначен для п/к, в/м, в/в введения.

    В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

    Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

    Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

    При монотерапии кратность введения составляет 3 раза/сут (при необходимости – 5-6 раз/сут). При суточной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

    Биосулин Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

    В/м и в/в Биосулин Р можно вводить только под контролем врача.

    Биосулин Р – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин Н).

    Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

    Если пациент использует только один тип инсулина

    1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

    2. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

    3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

    4. Сразу же сделать инъекцию.

    Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

    1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

    2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“мутным”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

    3. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе “мутного” инсулина. Ввести воздух во флакон с “мутным” инсулином и вынуть иглу из флакона (“мутный” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

    4. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

    5. Ввести иглу во флакон с “мутным” инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

    6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

    Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

    Картридж с препаратом Биосулин Р предназначен для использования со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

    Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин Р нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

    После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 сек. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

    Картридж с препаратом Биосулин Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

    Процедура инъекции

    1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

    2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

    3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

    4. Следует менять места инъекций.

    Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

    Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях – анафилактический шок.

    Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

    Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

    Лекарственное взаимодействие

    Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

    Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

    Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

    Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

    Особые указания

    Нельзя использовать Биосулин Р, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

    На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

    Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

    Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии.

    Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе).

    Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

    Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

    Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.

    Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

    Препарат снижает толерантность к алкоголю.

    В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Беременность и лактация

    Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

    При нарушениях функции почек

    Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции почек.

    При нарушениях функции печени

    Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции печени.

    Применение в пожилом возрасте

    Дозу препарата необходимо корректировать у лиц старше 65 лет.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности – 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Используемый флакон хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 недель.

    Используемый картридж хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 4 недель.

    Описание препарата Биосулин р основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

    Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

    Источник: https://health.mail.ru/drug/biosulin_r_2/

    Хороший врач
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: