Условия хранения софосбувира

Содержание
  1. Софосбувир: условия хранения препарата – Интернет аптека IMMCO Ру
  2. Появление новых лекарств
  3. Выпуск дженериков Sovaldi и их стоимость
  4. Как хранить софосбувир
  5. Софосбувир и Даклатасвир инструкция по применению на русском языке
  6. Общая информация о активных веществах
  7. Состав, лекарственная форма
  8. В состав препаратов Софосбувира входят следующие элементы:
  9. Лекарства, разработанные на базе Диклатасвира, включают в себя активное вещество и вспомогательные неактивные элементы:
  10. Показания к применению и противопоказания
  11. Соблюдение осторожности, при прохождении терапии
  12. Дозировка и схемы лечения
  13. Побочные действия
  14. Взаимодействие с другими лекарствами
  15. Превышение нормы потребления и форма отпуска
  16. Срок и условия хранения
  17. Места и формы отпуска препаратов
  18. Стоимость противовирусных препаратов из Индии
  19. Отзывы о препаратах
  20. Лекарства от гепатита С: Как хранить Софосбувир и Даклатасвир?
  21. Как лекарства хранятся на складе?
  22. Особенности хранения Софосбувира и Даклатасвира 
  23. Срок хранения лекарств по инструкции
  24. Что требуется для хранения таблеток? 
  25. Место для хранения
  26. Основные условия
  27. Зачем нужно знать, как хранить Софосбувир?
  28. Софосбувир инструкция – официальный перевод
  29. Состав
  30. Список вспомогательных веществ
  31. Лекарственная форма
  32. Показания к применению
  33. Дозировка и применение
  34. Прекращение приема препарата
  35. Особые категории пациентов
  36. Беременность
  37. Период грудного вскармливания
  38. Применение в детском возрасте
  39. Применение в пожилом возрасте
  40. Почечная недостаточность
  41. Печеночная недостаточность
  42. Сочетанная инфекция ВГС/ВИЧ-1
  43. Пациенты с печеночно-клеточным раком в ожидании трансплантации печени
  44. Пациенты, перенесшие трансплантацию печени
  45. ХГС (ВГС 5-го и 6-го генотипов)
  46. Предостережения и меры предосторожности
  47. Передозировка
  48. Клиническая фармакология
  49. Механизм действия
  50. Фармакодинамика
  51. Фармакокинетика
  52. Микробиология
  53. Хранение и обращение
  54. Срок годности
  55. Упаковка

Софосбувир: условия хранения препарата – Интернет аптека IMMCO Ру

Условия хранения софосбувира

Еще совсем недавно диагноз вирус гепатита С (ВГС) означал для человека практически смертный приговор, так как медицина не имела эффективного лекарства, гарантирующего полное излечение.

Но несколько лет назад, в 2013 г. ситуация изменилась, так как было синтезировано вещество софосбувир, запатентованное Gilead Sciences Inc., компанией из США. В том же году начался выпуск долгожданного препарата под торговой маркой Sovaldi.

Появление новых лекарств

В нем основным компонентом был софосбувир, а клинические испытания выпущенного препарата подтвердили его высокую эффективность, проверенную на нескольких группах пациентов. Причем подбирали их специально так, чтобы они имели разные генотипы ВГС.

Результат исследований показал, что в зависимости от генотипа лечение с использованием софосбувира в сочетании с другими лекарствами показало эффективность излечения от 85% и до 98%.

Эта новость вселила надежду в сердца инфицированных гепатитом жителей планеты, которых в общей сложности насчитывалось более 1 млрд. человек. Но озвученная Gilead стоимость препарата быстро опустила всех с небес на землю.

Стоимость курса лечения с использованием совалди длительностью 12 недель оказалась равна $ 84 тыс. Такую сумму далеко не каждый на нашей планете в состоянии заплатить за собственное здоровье.

Под давлением возмущенной общественности и прессингом СМИ Gilead была вынуждена выдать лицензии некоторым компаниям из развивающихся стран, в основном тех, где наблюдался высокий процент инфицированных ВГС.

Выпуск дженериков Sovaldi и их стоимость

Была выдана лицензия и индийской компании Natco Pharma Ltd., оперативно наладившей выпуск столь важного препарата по американской технологии и в соответствии с ее требованиями и нормативами. Индийский дженерик (аналог) совалди получил название Hepcinat.

Одна упаковка Hepcinat от Natco содержит 28 овальных таблеток, в каждой из которых содержится 400 мг софосбувира. Чтобы провести терапию в течение 12 недель потребуется 3 упаковки, стоимость которых составляет согласно принципам ценообразования Natco чуть больше $1000.

Как видите, стоимость индийского дженерика — полного аналога Sovaldi — оказалась в 80 раз меньше, чем у американского оригинала софосбувира из Индии. Цена лекарств от Natco свидетельствует о слишком завышенных аппетитах американского патентодержателя, пожелавшего компенсировать свои затраты в предельно сжатые сроки.

После выхода новинки практически все клиники заменили традиционную терапию с применением интерферона (имеющего массу тяжелых побочных эффектов) на схемы лечения с использованием софосбувира в сочетании с другими препаратами.

Естественно, спрос на индийские дженерики оказался огромный, что сразу же вызвало волну контрафактной продукции.

И это естественно: устойчивый спрос есть, стоимость тоже достаточная для неплохой прибыли.

Причем контрафактная продукция выпускалась на предприятиях, не имеющих никакой лицензии на производство, а порой даже просто штампующих фальсификат. Ведь всегда найдется масса желающих поставить «настоящий» софосбувир из Индии, погрев при этом руки на проблемах ближнего.

Кто может дать гарантию, что кто-то на самиздатовской продукции проверяет чистоту sofosbuvir и его количественное содержание в таблетках? Впрочем, в каких таблетках. Контрафактчики чаще всего продают его просто на вес в виде порошка.

А ведь лечение с применением софосбувира требует очень тщательного контроля точного веса принимаемого препарата.

А о каком точном весе может идти речь, когда даже неизвестна чистота продаваемого вещества и условия его хранения? А ведь к хранению sofosbuvir предъявляются серьезные требования в плане температур и влажности.

Как хранить софосбувир

При первоначальном перечислении требований, кажется, что выполнить их вообще несложно.

Судите сами, место, где хранится лекарство обязательно должно соответствовать следующим требованиям:

  • там всегда должно быть сухо;
  • к нему не должны иметь доступа дети;
  • нужно исключить возможность попадания прямых лучей солнца;
  • температурный режим хранения 15 — 30°С.

Как следует из инструкции, категорически запрещено принимать лекарство, с истекшим сроком годности, который перед покупкой нужно обязательно проверить.

В случае фирменного производства можно не переживать – срок годности софосбувира указан на упаковке. Ну а если вы приобрели препарат в порошке по весу? В части срока годности поверите на слово продавцу?

Поверите и по сроку, и по температурному режиму, и по соблюдению параметров влажности, и по условиям транспортировки? К тому же, согласно имеющейся информации, после нарушения герметичности упаковки срок годности sofosbuvir начинает уменьшаться. А вы знаете, когда порошок перестал быть герметичным?

То же самое касается температуры, превышающей 30°С.

Кто сможет поручиться за соблюдение правил транспортировки контрафактной продукции? На сколько градусов и когда температура могла оказаться выше или ниже этих предельных значений? Какая была влажность в местах ее хранения? Сколько времени с той поры прошло? И как это все изменило свойства лекарства? Как видите, требования к процессу хранения софосбувира достаточно непростые.

Не стоит забывать, что согласно имеющимся данным, при несоблюдении параметров хранения, заявленных производителем, вещество теряет свою стабильность. А потому никто толком даже не подскажет, что может оказаться в порошке после такой массы различных нарушений условий хранения.

Однозначно только, что содержание в нем софосбувира с течением времени будет уменьшаться. А вы, надеюсь, помните, что одним из обязательных условий успешного лечения является точное соблюдение указанной дозировки при приеме – 400 мг.

И что за субстанцию вы будете в результате принимать вообще неясно. А также, какое именно воздействие окажет на ваше здоровье прием вещества с неясной дозировкой и с неизвестными параметрами. В лучшем случае, если повезет, то просто никакого воздействия не будет. А если оно окажется негативным и ухудшит и без того не очень крепкое здоровье?

Если же вы собираетесь купить софосбувир из Индии, но не знаете, как это сделать, просто позвоните по телефону в наш магазин или оставьте заявку на сайте. Мы поможем решить ваши проблемы, организовав быструю доставку без предоплаты.

В этом случае вы сможете получить сертифицированный качественный товар, хранящийся и транспортирующийся с выполнением всех необходимых условий и требований.

Источник: https://IMMCO.store/sofosbuvir-usloviya-xraneniya-prepara/

Софосбувир и Даклатасвир инструкция по применению на русском языке

Условия хранения софосбувира

Содержания статьи:

  • Информация о активных веществах
  • Форма применения и формула
  • Симптомы для применения и ограничения
  • Величина дозы и алгоритм применения
  • Побочные действия
  • Реакция на применение с другими лекарствами
  • Превышение нормы потребления
  • Срок и условия хранения
  • Места и формы отпуска препаратов
  • Стоимость противовирусных препаратов из Индии
  • Отзывы от покупателей

Общая информация о активных веществах

Sofosbuvir (Софосбувир) и Daclatasvir (Даклатасвир) являются актиными элементами, которые используются в качестве основы при разработке и изготовлении современных медикаментов для борьбы с гепатитом С. Несколько лет назад, их синтез удался группе ученых из США. Первоначально они продавались раздельно, под названиями с и Даклинза.

Эффект данных образцов сильно уступал современной разработке. В то время, как их стоимость была очень велика. Спустя год после их появления в продаже, в аптеках стали появляться аналогичные по фармакологическому действию препараты, но произведенные не в штатах, а в Индии.

Благодаря более низкой цене, чем у оригинала, индийский аналог стал активно покупаться пациентами.

Приведенные выше вещества имеются в формуле моно и комбинированных препаратов. Каждая капсула содержит в себе два активных вещества с со следующей массой:

  • Даклатасвир 60 миллиграмм;
  • Софосбувир 400 миллиграмм.

Эти числа являются пороговыми дозами для приема пациентами (пороговая периодичность: 1 раз сутки по 1 таблетке), которые прописаны в официальной инструкции по применению препарата.

При разработке препарата, проводилось его испытание на людях. В результате исследования, было выявлено: при совместном применении двух активных веществ, положительная динамика наблюдалась у 99% пациентов.

Лекарства-аналоги практикуются в лечении болезней чаще оригиналов, при этом имея такую же химическую формулу и инструкцию Sofosbuvir и Daclatasvir.

Препараты Даклатасвира представлены следующими наименованиями продукции: «Daclahep» и «Natdac» и другие.

Медикаменты содержащие Софобувир и Даклатасвир: «Sovihep Dacihep», «Hepcinat Plus», «Sofokast Dacikast». В свою очередь, образцы «Sofosbuvir» и «Daclatasvir» способны нарушить репликационную функцию вируса, тем самым замедляя его развитие и полностью подавляя в органе.

Исходя из данных, которые содержатся в русскоязычной инструкции, лекарство, после попадания в организм человека усваивается в желудочно-кишечном тракте. В результате происходит метаболизм и активация активных веществ.

Они начинают взаимодействовать с инфекцией и оказывать на него влияние. Пиковое содержания Софосбувира в крови наблюдается через 1-2 часа после его поступления в организм.

В свою очередь Даклатасвир выходит на пик через 2-2,5 часа.

Состав, лекарственная форма

Согласно инструкциям медикаментов Софосбувира и Даклатасвира, в их составе имеются как базовые, так и дополнительные неактивные элементы, которые выступают катализаторами основных компонентов.

В состав препаратов Софосбувира входят следующие элементы:

Действующее вещество: Софосбувир.

Дополнительные вещества:

  • стеарат Mn;
  • оксид железа;
  • этанол;
  • полиэтиленгликоль;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • диоксид титана;
  • кроскармеллоза натрия;
  • тальк;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • маннитол;

Лекарства, разработанные на базе Диклатасвира, включают в себя активное вещество и вспомогательные неактивные элементы:

  • целлюлоза;
  • стеарат Mn;
  • кроскармеллоза натрия;
  • диоксид кремния;

Софосбувир и Даклатасвир согласно инструкции реализуются в форме таблеток. У Софосбувира они коричневого цвета овальной формы, у Даклатасвира – зеленого цвета круглой формы.

Производителями не были предусмотрены иные способы приемы препарата, даже в форме инъекций.

Показания к применению и противопоказания

В информационной брошюре по применению данных препаратов четко прописано, что они эффективны только при совместном применении. Лечение этими веществами рекомендуется пациентам с ВГС 1,2,3 и 4 гепатитов.

Применять инновационных подход к ликвидации проблемы имеют возможность больных следующих групп:

  1. Достигшие 18 лет к моменту первого приема лекарства;
  2. Пациенты, к которых гепатит С проходит с осложнениями из-за цирроза печени;
  3. Пациенты, у которых помимо гепатита С была выявлена ВИЧ-инфекция;

В русскоязычной версии инструкции, приведенные препараты имеют положительное описание, и выступают в качестве безопасного средства для эффективной борьбы с вирусами. Однако это не говорит о том, что для применения препарата не существует ограничений. Существуют отдельные категории пациентов, которым не желателен прием данных медикаментов. Их перечень не велик:

Беременным женщинам (независимо от срока беременности) запрещено прохождение терапии. Ее прохождение станет возможным для них только после рождения ребенка. Исследований данной группой пациентов не проводилось, в связи с этим неизвестно, как отреагирует плод на активные вещества.

Терапия так же противопоказана женщинам, которые кормят ребенка грудью. Для ее прохождения, им следует начать искусственное вскармливание.

Пациенты с гепатитом С, имеющие аллергию на Софосбувир и Даклатасвир и сопутствующие им вещества, не допускаются к терапии.

Пациенты, не достигшие совершеннолетнего возраста, так же не допускаются к терапии лекарствами софосбувир и даклатасвир. Это связано с тем, что в клинических испытаниях препарата данная категория лиц не участвовала, и предугадать результат терапии не представляется возможным.

Больные, которые проходят терапию противовирусными медикаментами, в формуле которых имеется Даклатасвир и Софосбувир, не должны повышать риск возникновения передозировки.

Соблюдение осторожности, при прохождении терапии

Прием Даклатасвира и Софосбувира следует осуществлять под регулярным мониторингом врача в следующих случаях:

  • у пациента был диагностирован цирроз печени;
  • пациент подвергался хирургическому лечению печени, ее трансплантации;
  • женщинам, в планах которых после прохождения терапии забеременеть.

Лицам старше 65 лет прием препарат установлен в обычных дозировках, но с периодическими консультациями у врача.

Дозировка и схемы лечения

Гепатологам, со стороны пациентов часто поступают вопросы касательно того, в какой пропорции следует сочетать Софосбувир и Даклатасвир. Это вопрос следует разобрать подробнее, так как правильное применение лекарства обязательно устранит вирусную инфекцию.

Терапии, в составе которых имеются данные активные вещества, считаются самыми действенными при борьбе с ВГС. Существуют два классических сочетания противовирусных препаратов:

  • Софосбувир/Даклатасвир + Рибавирин;
  • Софосбувир/Даклатсвир.

Длительность терапии для каждого пациента устанавливается в индивидуальном порядке. В среднем, его продолжительность варьируется от двенадцати до двадцати четырех недель.

В таблице представлены схемы лечения «1 генотипа» вируса гепатита С. Как указано в материале, для полного исцеления от заболевания необходимо 12-24 недели лечения. Схожая комбинация препаратов используется и при остальных типах вируса.

На сегодняшний день, технологии лечения с использованием софосбувиром и даклатасвиром популяризированы во многих странах. Препараты используются исключительно в соответствии с рекомендациями в инструкции. Применять их следует по 1 таблетке и 1 раз в сутки.

При этом, следует организовать лечение так, чтобы лекарство поступало в организм в одно и тоже время на протяжении всего курса лечения. В случае если прием был просрочен на более чем 20 часов, следует его пропустить.

Ни в коем случае не следует применять двойную дозу, это может привести к передозировке.

Применения таблеток не ограничивается временем приема пищи. Важным условием при их приеме является целостность (нельзя размельчать) и прием вслед за лекарством большого количества жидкости. Это позволяет элементам быстрее усваиваться организмом.

Не следует выходить за рамки установленной дозировки без предварительной консультации у врача. Если без объективных причин применять лекарство в количестве ниже, чем в инструкции, терапия может оказаться безрезультативной. А в случае приема выше нормы, появляется риск отравления.

Побочные действия

Несмотря на то, что Софосбувир и Даклатасвир были признаны безопасными препаратами, допускается появление некоторых побочных реакций. Их возникновении маловероятно, и является скорее исключением из правил. Были выявлены единичные случаи следующих симптомов:

  • астенический синдром;
  • хроническая утомленность;
  • бессонница или сонливость;
  • мигрени;
  • слабый аппетит;
  • частые изменения в настроении;
  • раздражения на кожных покровах;
  • расстройство желудка;
  • загруженность мышц;
  • рост температуры.

В подавляющем числе случаем приведенные выше симптомы проходят самостоятельно. Однако если они начинают прогрессировать и набирать интенсивность, следует проконсультироваться с врачом. В таком случае, возможно внесение корректив курс лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Софосбувир и Даклатасвир не следует принимать с медикаментами любых иных фармакологических групп. Это обусловлено с высокой вероятностью плохой реакции между ними.

Это может привести к непредсказуемым побочным эффектам и нанести вред пациенту. Так же, возможен вариант, при котором одно лекарство нейтрализует действие другого.

К препаратам, которые могут оказать влияние на терапию, относятся:

  • карбамзепин;
  • окскарбазепин;
  • рифабутин;
  • фенобарбитал;
  • зверобой;
  • рифампицин;
  • дексамезатон.

Так же, не рекомендуется в период терапии принимать Телепревир и Боцепревир.

Если пациенту остро необходим прием некоторых препаратов из приведенного выше списка, в таком случае ему следует периодически наблюдаться у кардиолога.

Лечение гепатита С занимает достаточно долгий промежуток времени, что сказывается на образе жизни больного. Даже при регулярном приеме таблеток, следует проконсультироваться у врача по поводу их совместимости.

Превышение нормы потребления и форма отпуска

С того времени, как Софосбувир и Даклатасвир появился в фармакологии, специалистам ни разу не поступила информация об отравлении, виновниками которого стали данные вещества. Но утверждать, что на практике такое никогда не произойдет – нельзя. В связи с этим, если у пациента наблюдаются симптомы, которые свойственны медикаментозному отравлению, ему необходимо обратиться к специалисту.

Препараты Даклатсвира и Софосбувира отпускаются в оригинальной упаковке, в которой находится инструкция и пластинки с таблетками.

Срок и условия хранения

Срок годности препаратов на базе Софосбувира и Даклатасвира: 24 месяца. Использования препарата по истечении этого срока запрещено.

Хранить их следует в местах, защищенных от проникновения детей. Так же, температура в таких помещениях не должна превышать 30 градусов тепла. Комната не должна быть сильно увлажнена. Кроме того, нельзя допускать, чтобы на упаковку попадали прямые солнечные лучи.

Места и формы отпуска препаратов

На сегодняшний день, аналоговые препараты из Индии не распространяются через аптеки. Но это не препятствует им находиться в широком доступе, и доходить до тех, кто в них нуждается. Благодаря сети «Интернет», больные имеют возможность купить Софосбувир и Даклатасвир прямо из Индии.

Поставщики сотрудничают с производителями без посредников. Доставка медикаментов осуществляется во все регионы Российской Федерации и, как правило, занимает всего несколько дней.

Подробные сроки и условия доставки в конкретный населенный пункт можно уточнить на сайте, или связавшись по телефону с представителями компании-поставщика.

Стоимость противовирусных препаратов из Индии

Индийские лекарства рассчитаны на все слои населения, поэтому их стоимость доступна практически для каждого. Их покупка обойдется в несколько раз дешевле, нежели приобретение оригинальной продукции.

Для прохождения полноценного курса терапии оригинальным препаратом, пациенту потребуется около 2000 тысяч долларов США.

Аналоговые препараты гораздо дешевле, и при этом имеют такую же химическую формулы и эффективность

Отзывы о препаратах

С момента поступления описываемых препаратов в продажу, ими воспользовалось большое количество больных. Всем лечившимся удалось успешно справиться с болезнью, воспользовавшись эффективностью лекарства. Компания, занимающаяся поставкой аналоговых индийских медикаментов, регулярно получает на своем сайте отзывы, касающиеся их продукции.

Кроме того, там представлены сведения о том, как правильно следует использовать Софосбувир и Даклатасвир, чтобы избежать негативных реакций организма. Следует отметить, что для исцеления от гепатита С, одинаково успешно могут применяться как оригинальные, таки и аналоговые препараты.

В конечно счете, Ваш выбор ляжет на тот вид медикаментов для борьбы с гепатитом С, которые Вы в состоянии оплатить.

Источник: https://sofosbuvir-24h.ru/sofosbuvir-i-daklatasvir-instrukciya/

Лекарства от гепатита С: Как хранить Софосбувир и Даклатасвир?

Условия хранения софосбувира

Софосбувир и Даклатасвир являются активными противовирусными лекарствами от гепатита С. В настоящее время эти качественные препараты доступны всем нуждающимся в них пациентам по причине невысокой стоимости аналогов от индийского производителя Zydus Heptiza.

Однако, приобретая лекарственные средства, необходимо задуматься о том, как хранить Софосбувир и Даклатасвир. Ведь от этого зависит не только качество терапевтического курса, но и безопасность самого пациента и его домашнего окружения. 

Итак, как хранить Софосбувир и другие лекарственные средства для лечения гепатита С в домашних условиях? Об этом мы подробно расскажем в данной статье.

Как лекарства хранятся на складе?

Чтобы иметь представление о том, как хранить Софосбувир и другие лекарства дома, следует выяснить, при каких условиях препараты хранятся на заводских складах.

При хранении в домашних условиях следует учитывать температурный режим и уровень влажности.

Ведь именно те условия, создаваемые производителем и дилерами, являются идеальными для понимания того, как хранить Софосбувир и Даклатасвир.

Рассмотрим как хранится терапия гепатита С в складских помещениях и при перевозке из Индии в Россию на примере фармгигантаZydus Heptiza.

На складах Zydus Heptiza, лекарства хранятся на паллетах, установленных на специализированных стеллажных установках. Несмотря на то, что любой товар в складских помещениях хранится массово, в хранилище создается идеальный микроклимат и достаточное пространство. Медикаменты сохранятся в следующих условиях:

  • Температура не должна превышать 30 градусов по Цельсию. В идеале температура хранения противовирусных лекарств колеблется в пределе 15 градусов;
  • Место, где хранятся медикаменты, обычно представляет собой качественно оборудованное складское помещение, хорошо вентилируемое и скрытое от посторонних глаз;
  • Освещение на складе – минимальное, при этом паллеты защищены от прямого доступа солнечных лучей;
  • Расстояние между стеллажными установками должно составлять не менее 1 метра;
  • Уровень влажности на складах является довольно низким. Высокая влажность в складском помещении считается серьезным санитарным нарушением.

При перевозке Софосбувир и Даклатасвир бережно помещается в специальные герметичные контейнеры, внутри которых обеспечивается необходимый температурный режим и уровень влажности. Именно по причине того, что поставщики хорошо осведомлены о том, как хранить Софосбувир и другие медикаменты, лекарственные средства всегда доставляются в идеальном состоянии.

Особенности хранения Софосбувира и Даклатасвира 

Чтобы понять, как хранить Софосбувир и Даклатасвир дома, следует прежде всего выяснить, в чем особенность этих химических веществ.

Софосбувир является нуклиотидным аналоговым препаратом, направленным на ингибирование вирусной РНК-полимеразы.

Лекарство не рассчитано на монотерапию, при этом всегда назначается в совокупности с веществом, ингибирующим белок вирусного патогена, NS5A. Таковыми являются Ледипасвир, Даклатасвир и Велпатасвир.

Совокупное воздействие данных лекарственных средств способствует подавлению активности вирионов, блокирует способность патогена размножаться и проникать в кровь пациента.

Благодаря этому гепатовирус со временем полностью устаревает и выводится из организма больного. Выздоровление наступает в 97 случаях заболевания из 100.

При этом противопоказанием к применению противовирусных веществ тяжелое течение ВГС или ко-инфекция ВИЧ е являются.

Различные генотипы гепатовируса отличаются разным уровнем резистентности к препаратам. Поэтому для терапии применяются различные схемы. Софосбувир в совокупности с Даклатасвиром применяется при генотипах 1, 2, 3 и 4. Особенно схема эффективна при лечении гепатита С третьего генотипа.

Однако ни одно лекарство не окажет ожидаемого действия в том случае, если оно неправильно хранилось, или срок его годности вышел. Поэтому необходимо правильно хранить лекарственное средство, предварительно изучив подробную инструкцию на русском языке.

Срок хранения лекарств по инструкции

В официальной инструкции Софосбувира и Даклатасвира от Zydus Heptiza всегда указывается подробная информация о сроке хранения лекарственных средств. Хранить противовирусные препараты можно в течение двух лет после выпуска лекарств.

Также следует учесть, что период, в течение которого препарат следует успеть употребить, может несколько уменьшиться после вскрытия упаковки. После вскрытия фармацевтического флакона срок хранения лекарственного средства сокращается до 45 дней.

Информация о дате выпуска Софосбувира и Даклатасвира отпечатывается на фирменной упаковке индийских дженериков.

Следует помнить, что употребление лекарств, срок которых вышел, может представлять опасность не только для здоровья, но и для жизни пациента.

Что требуется для хранения таблеток? 

Хранить Софосбувир и Даклатасвир можно в фирменном фармакологическом флаконе, в котором выпускаются данные таблетки. Для того, чтобы пилюли не крошились, можно положить в емкость небольшой кусочек стерильной ваты.

Следует учесть, что ваты не должно быть слишком много, чтобы на лекарство не оказывалось слишком большое давление.

Флакон должен быть плотно запакован во избежание рассыпания таблеток или нежелательного окисления лекарственных средств воздухом.

Если заводские упаковки Софосбувира и Даклатасвира повреждены, таблетки можно переместить в другие емкости. Флаконы для хранения таблеток могут быть стеклянными (предпочтительно темное стекло) или пластиковыми (при условии нетоксичности материалов изготовления емкости). Также следует учесть, что хранить Софосбувир и Даклатасвир необходимо по отдельности.

Для удобства ежедневного использования таблетки можно переместить в специальный медицинский органайзер – небольшой кейс для хранения медицинских препаратов с мерными ячейками. Это очень удобно для расчета ежедневной дозы каждого из назначенных врачом медикаментов.

Место для хранения

Идеальным местом для хранения Софосбувира и Даклатасвира является темное укромное место, которое не освещается прямыми солнечными лучами. По сути, для того чтобы хранить медикаменты, подойдет:

  • Отдельный ящик в шкафу или тумбочке с хорошей вентиляцией;
  • Личный сейф или шкаф, закрывающийся на замок;
  • Сумочка, косметичка или просто вместительный кошелек;
  • Домашняя аптечка, в которой находятся и другие медицинские препараты, включая лекарственные средства для оказания первой помощи.

Однако при выборе места для хранения всегда нужно помнить о необходимости соблюдения основных условий пункта инструкции по применению лекарственных средств. 

Основные условия

Чтобы наверняка понять, как хранить Софосбувир и Даклатасвир, необходимо ознакомиться с перечнем основных условий, обозначенным в официальном руководстве по применению активных противовирусных препаратов.

Это поможет избежать не только неприятных казусов, но и настоящих трагедий.

Таким образом, чтобы выяснить как хранить Софосбувир и прочие медикаменты для терапии гепатита С необходимо предварительно изучить инструкцию по применению. 

Согласно данному документу, основными условиями хранения индийских дженериков являются:

  • Обеспечение температуры не выше 30 градусов по Цельсию для Софосбувира и от 15 до 30 – для Дакластавира. Хранить лекарственные средства в холодильнике не рекомендуется, однако в жаркое время года в хранилище для лекарств рядом с флаконом с таблетками можно размещать баночку со льдом;
  • Обеспечение умеренной влажности. При слишком большой сырости таблетки могут заплесневеть, при недостаточной – потерять свою терапевтическую ценность;
  • Ограничение освещения и прямого воздействия солнечных лучей. В руководстве в пункте о том, как хранить Софосбувир, указывается, что освещение ограничивается для предотвращения нежелательного фотосинтеза;
  • Блокирование доступа к таблеткам для детей и домашних животных. Софосбувир и Даклатасвир являются сильнодействующими препаратами. Их бесконтрольное употребление грозит серьезным отравлением или передозировкой. Воздействие данных веществ на детей еще недостаточно изучено, а для четвероногих любимцев они крайне токсичны; 
  • Обеспечение достаточной вентиляции. Это необходимо для качественной сохранности основных терапевтических функций данных лекарственных средств.

Таким образом, ответ на вопрос «Как хранить Софосбувир и Даклатасвир?» достаточно прост – необходимо прочесть рекомендации в инструкции по применению лекарственного средства и следовать всем прописанным в ней рекомендациям.

Зачем нужно знать, как хранить Софосбувир?

При прочтении инструкции может возникнуть вопрос: «Зачем вообще нужно знать, как хранить Софосбувир и другие лекарственные средства от гепатита С?». На первый взгляд кажется, что достаточно просто приобрести таблетки и держать их поблизости – для максимального удобства.

Однако знание того, как хранить Софосбувир и Даклатасвир, помогает избежать:

  • Медикаментозных отравлений или передозировки;
  • Употребления непригодного или просроченного лекарства;
  • Потерю медицинским препаратом фармакологической ценности;
  • Опасной интоксикации организма из-за того, что лекарственное средство было испорчено плесенью или другими микроорганизмами из-за сырости.

Зная о том, как хранить Софосбувир, вы защищаете своих родных и себя самого от серьезной опасности, которую несет в себе каждый сильнодействующий препарат, если его принимать неправильно.

Также вы обеспечиваете себе или пациенту, за которым ухаживаете, качественную терапию с применением высококачественных лекарственных средств. Только соблюдая все меры предосторожности.

В том числе, касающихся хранения медикаментов, можно обеспечить практически стопроцентное выздоровление без угрозы ремиссии гепатита С.

Источник: https://gepatit-abc.ru/lekarstva-ot-gepatita-s-kak-xranit-sofosbuvir-i-daklatasvir/

Софосбувир инструкция – официальный перевод

Условия хранения софосбувира

Официальная инструкция к препаратам содержит информацию, рекомендованную к предварительному ознакомлению перед началом терапевтического курса. Это позволяет избежать большинства непредвиденных обстоятельств, а также ответить на вопросы пациента о лекарственном средстве.

Инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира содержит сведения о составе лекарственного средства, показания к применению, а также информацию для особых групп пациентов.

Состав

Препарат содержит 60 мг Даклатасвира в качестве активного действующего вещества.

Список вспомогательных веществ

Во вторичный состав входит лактоза, целлюлоза, стеарат магния и другие компоненты в минимальной пропорции. Капсулированная оболочка Daclatasvir tablets 60 mg состоит из простых веществ, которые легко усваиваются в организме.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в виде твердых таблеток (исключительно пероральный прием). Присутствует специальная защитная оболочка.

Показания к применению

Применение препарата Даклатасвир предназначается лицам, с острой или хронической формой ВГС с 1 по 4 генотип. Лекарственное средство используется для остановки развития компенсированных и декомпенсированных патологий и других осложнений гепатита C.

Дозировка и применение

Стандартная дозировка на день составляет 400 мг Софосбувира и 60 мг Даклатасвира. Эту норму запрещено варьировать, она установлена индийскими фармацевтами. Таблетки стоит пить 1 раз в день (1 таблетка Софосбувира и 1 Даклатасвира) после или до приема пищи. Не рекомендуется совмещать употребление лекарства и трапезу, это замедлит процесс усваивания активных действующих веществ.

Время приема устанавливает сам пациент, но врачи рекомендуют пить лекарство ближе к середине дня, так как организм находиться в наиболее активной фазе, процесс усваивания компонентов происходит быстрее.

Стандартный терапевтический курс составляет 84 дня. На протяжении всего лечения пациент должен принимать препарат ежедневно, без перерывов. Рекомендуется запивать таблетку достаточным количеством воды.

Прекращение приема препарата

Инструкция на русском языке не содержит информации о самостоятельном прекращении терапевтического курса. Подобное решение должен принимать лечащий врач, основываясь на состоянии пациента.

Исключение составляют случаи, когда присутствуют предпосылки или показания к остановке лечения. Сюда входит беременность, развитие аллергической реакции на препарат, обострение перекрестной болезни.

Особые категории пациентов

Лицам относящимся к особым категориям пациентов необходимо соблюдать обозначенные правила приема, прислушиваться к врачебным рекомендациям и следовать всем специальным пунктам инструкции по применению.

Беременность

Как принимать Софосбувир и Даклатасвир беременным женщинам? Противовирусный курс запрещен к проведению в любом триместре.

Сильнодействующие компоненты имеют определенное воздействие на человеческий организм, исключительно положительного плана. Неизвестно, как отобразиться действие препарата на внутриутробном плоде. Во избежание возможных рисков до конца беременности не рекомендуется проводить терапию.

Период грудного вскармливания

Можно ли принимать дженерики в период лактации? Нет. Врачи настоятельно рекомендуют воздержаться от противовирусного курса во время грудного вскармливания, так как продукты полураспада могут частично содержаться в женском молоке.

Применение в детском возрасте

Инструкция содержит конкретную информацию о применении лицами, младше 18 лет. Несовершеннолетним пациентам запрещено проходить противовирусный терапевтический курс, так как воздействие сильнодействующих компонентов может спровоцировать развитие физиологических и психологических отклонений.

Даже по становлению совершеннолетия требуется одобрение врача для проведения лечения. Самостоятельно начинать терапию запрещено.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старше 60 лет можно безбоязненно принимать лекарственное средство. В некоторых случаях может потребоваться врачебный контроль (перекрестные болезни, наличие ВИЧ-инфекции, патологии в обостренной форме). В остальных случаях присутствуют благоприятные условия для проведения курса.

Почечная недостаточность

Как правильно принимать лекарственное средство при почечной недостаточности? Необходимо соблюдать врачебные рекомендации, перед началом лечения купировать любые проявления патологии, чтобы исключить пагубные осложнения во время проведения терапии.

Индия беспокоится о своих пациентах. Специалисты фармацевтических компаний рекомендуют посетить кабинет специалиста, если присутствуют сомнения в самочувствии и готовности к проведению терапевтического курса.

Печеночная недостаточность

Описание лекарства утверждает о том, что даже при развитой форме печеночной недостаточности можно безбоязненно проводить лечение. Соответственно, в моменты обострения (рецидива) или при переходе в хроническую форму потребуется предварительное купирование симптоматики для безопасного прохождения терапевтического курса.

Сочетанная инфекция ВГС/ВИЧ-1

В инструкции по применению на русском языке сказано, что Даклатасвир и Софосбувир не используется при одновременном сочетании вируса гепатита C и ВИЧ инфекции. Прежде потребуется подавление синдрома иммунодефицита человека и только после этого врач дозволит приступить к противовирусному курсу.

ВИЧ инфицированным пациентам подойдут такие препараты как “Велпатасвир” и “Ледипасвир”, котрые способны победить вирус гепатита даже при осложнениях (ВИЧ, цирроз).

Пациенты с печеночно-клеточным раком в ожидании трансплантации печени

Перед проведением сложного хирургического вмешательства не рекомендуется начинать терапевтический курс. Стрессовая ситуация, которую спровоцирует врачебная манипуляция, может негативно отобразиться на состоянии пациента. Рекомендуется дождаться проведения трансплантации и лишь после начинать лечение.

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени

После проведенного хирургического вмешательства, спустя несколько дней, можно приступать к реализации лечебной схемы. Соответственно, требуется ориентироваться на состояние больного, но рекомендуется начать терапию как можно раньше, чтобы патогенные клетки не приступили к разрушению пересаженного «чистого» органа.

ХГС (ВГС 5-го и 6-го генотипов)

Лекарственное средство не предназначается для терапии гепатита C 5 и 6 генотипа. Препарат считается универсальным в применении, но рассчитан лишь на первые 4 разновидности (1-4 генотип).

Даклатасвир и Софосбувир превосходно подходят для лечения хронического гепатита C. В некоторых случаях, при запущенной форме болезни, может потребоваться добавление специфических препаратов (к примеру, Рибавирин) или продление терапии до 24 недель.

Предостережения и меры предосторожности

Специфические меры предосторожности предназначены для предотвращения изначально рисковых ситуаций, в которых есть вероятность нанесения ущерба здоровью пациента.

Любые антиаритмические препараты должны быть под запретом во время терапии Софосбувиром и Даклатасвиром. Эти лекарственные группы не должны использоваться одновременно, иначе возможна чрезмерная нагрузка на сердце.

Во время вынашивания ребенка нельзя проходить противовирусный терапевтический курс при использовании любых лекарственных средств, включая рибавирин или пегинтерферон.

Группа Р-гликопротеинов способна существенно усилить фармацевтическое действие Даклатасвира, что неминуемо приведет к передозировке и множественным отрицательным действиям.

Передозировка

Вероятность передозировки составляет меньше нескольких процентов. Благодаря нормированной дозировке, грамотным рекомендациям специалистов, а также инструкции по применению удается исключить даже возможный риск превышение суточного лимита. Пациенту требуется беспрекословно соблюдать правила приема Даклатасвира.

Запрещено самостоятельно варьировать дозировку (увеличивать или уменьшать её), объединять лекарственное средство с непредназначенными препаратами. Эти факторы способны вызвать сильную передозировку, которая приведет к химическому отравлению.

Клиническая фармакология

В этом разделе описывается действие Даклатасвира, особенности применения лекарственного средства и приводится иная точная информация.

Механизм действия

Софосбувир – ингибитор РНК-полимеразы, блокиратор белка NS5B. Вещество разрушительным образом воздействует на структуру патогенных клеток, ограничивает возможность репликации и, постепенно, уничтожает зловредные микроорганизмы. Даклатасвир также является ингибитором РНК-полимеразы, но этот компонент воздействует на белок NS5A.

В задачи сильнодействующего вещества входит блокировка функции вируса к репликации (размножению), подавление чрезмерной активности патогенных клеток, сохранение целостности структуры печени.

Фармакодинамика

Действие активных веществ можно ощутить спустя 100-120 минут с момента приема препаратов.

На скорость усваивания и переход в фазу распада на составляющие влияет время употребления (отрезок суток), наличие продуктов питания в пищеводе и даже самочувствие пациента.

Максимальная концентрация достигается через 120 минут с момента приема лекарства. Активность действующих веществ сохраняется на протяжении 12-16 часов (в зависимости от организма пациента).

Фармакокинетика

Выведение сильнодействующих компонентов происходит во время посещения уборной. Софосбувир покидает организм лишь на 20% в начальном виде (вместе с каловыми массами), Даклатасвир выводится аналогичным способом, но в более сохранившемся виде.

Микробиология

Софосбувир и Даклатасвир – ингибиторы РНК-полимеразы. Действие этих веществ заключается в проникновении в структуру патогенных клеток, разрушении специфичного белка, который отвечает за репликацию, активность и дальнейшее развитие зловредных микроорганизмов. Вещества взаимодействуют в паре, комбинативно. Применение лишь одного препарата не приведет к желаемому терапевтическому эффекту.

Хранение и обращение

Условия хранения Софосбувира и Даклатасвира следующие:

  • изолировать лекарственное средство от воздействия влаги и солнечного света;
  • поставить флакончик там, где к нему не будет доступа детям или домашним питомцам;
  • температура хранения комнатная (15-30 градусов);
  • запрещено пересыпать таблетки в посторонние емкости; баночку нужно держать всегда закрытой, чтобы исключить попадание в нее посторонних предметов.

Срок годности

Срок годности Софосбувира и Даклатасвира указан на флакончике с таблетками и картонной упаковке. Лекарственное средство годно к употреблению ровно 24 месяца с момента производства. Дальнейшее употребление препарата нерационально. Активные действующие вещества преображаются в химические соединения, потенциально вредные для человеческого организма.

Упаковка

Специальная картонная коробка в обязательном порядке содержит логотип индийской фармацевтической компании (Natco, Hetero, Zudus). Также присутствуют специальные водяные знаки, позволяющие отличить лекарственное средство от фальсификата.

 

Источник: https://hypolife.ru/sofosbuvir-i-daklatasvir-instrukciya-po-primeneniyu

Хороший врач
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: