Золпидем: инструкция по применению, механизм действия, аналоги, противопоказания, побочные эффекты

Содержание
  1. Золпидем: инструкция по применению, механизм действия, аналоги, противопоказания, побочные эффекты
  2. Состав
  3. В каком виде выпускается в продажу
  4. Принцип действия
  5. Показания к использованию
  6. Противопоказания
  7. Способ применения
  8. Для взрослых
  9. Для детей
  10. Во время вынашивания плода и кормления грудью
  11. Передозировка
  12. Лекарственные взаимодействия
  13. Побочные реакции
  14. Аналоги
  15. Лекарственный препарат ЗОЛПИДЕМ, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
  16. Фармакодинамика и фармакокинетика
  17. Общая информация о препарате
  18. Лекарственная группа, МНН, сфера применения
  19. Формы выпуска и цены на препарат, средние в России
  20. Побочные эффекты
  21. Золпидем | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами
  22. Рекомендуемые новости
  23. Инструкция по применению Золпидема (Способ и дозировка)
  24. Отечественные и зарубежные аналоги
  25. Аналоги препарата по кодам АТХ:
  26. Взаимодействие
  27. ЗОЛПИДЕМ
  28. Форма выпуска, состав и упаковка
  29. Фармакологическое действие
  30. Фармакокинетика
  31. Показания
  32. Дозировка
  33. Лекарственное взаимодействие
  34. Особые указания
  35. Беременность и лактация
  36. Применение в детском возрасте
  37. При нарушениях функции печени
  38. Применение в пожилом возрасте
  39. Условия отпуска из аптек
  40. Условия и сроки хранения
  41. Золпидем таблетки – Московский эндокринный завод – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  42. Лекарственная форма
  43. Описание
  44. Фармакодинамика:
  45. Фармакокинетика:
  46. Показания:
  47. Противопоказания:
  48. С осторожностью:
  49. Беременность и лактация:
  50. Способ применения и дозы:
  51. Побочные эффекты:

Золпидем: инструкция по применению, механизм действия, аналоги, противопоказания, побочные эффекты

Золпидем: инструкция по применению, механизм действия, аналоги, противопоказания, побочные эффекты

Инструкция по применению Золпидема указывает на то, что препарат преимущественно используется в качестве снотворного средства. Лекарство должно использоваться строго по назначению врача при наличии соответствующих показаний. Медикамент отпускается из аптек исключительно по рецепту, поскольку способен вызывать много побочных действий и имеет некоторые противопоказания.

Состав

Основным активным веществом препарата является гемитартрат золпидем. В одной дозе содержится 10 мг компонента.

В каком виде выпускается в продажу

Средство реализуется в виде белых таблеток, помещенных в блистер по 15 штук в каждом. В одной картонной коробке может находиться одна или две упаковки лекарства.

Препарат выпускается и под другими торговыми названиями: Гипноген, Нитрест, Золсана.

Принцип действия

Снотворное средство Золпидем относится к группе имидазопиридинов. Благодаря своему механизму действия производит седативный эффект. Применение малых доз лекарственного средства не вызывает противосудорожного действия, не устраняет особенно выраженный страх, тревожность, беспокойство. Препарат возбуждает омега-рецепторы, что провоцирует открытие нейрональных каналов для ионов хлора.

При использовании лекарственного средства под торговым названием Золпидем существенно уменьшается время засыпания. Пациенты, принимающие препарат, отмечают, что их сон становится более крепким, отсутствуют частые пробуждения среди ночи. Повышается качество ночного отдыха, а утром человек не чувствует усталости и подавленности.

Положительный эффект от Золпидема объясняется его способностью увеличивать вторую стадию и 3, 4 фазу глубокого сна.

После принятия таблеток максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 30 минут (максимум через 3 часа, что зависит от индивидуальных особенностей организма человека). Компоненты лекарства перерабатываются печенью, после чего выводятся вместе с мочой и калом.

Показания к использованию

Золпидем назначают при наличии у пациента бессонницы, проявляющейся трудностями при засыпании, частыми или ранними пробуждениями.

Противопоказания

Средство категорически запрещено использовать в следующих случаях:

  • патологии печени;
  • тяжелая дыхательная недостаточность;
  • присутствие ночных приступов остановки дыхания (апноэ);
  • непереносимость каких-либо компонентов лекарства (особенно лактозы, которая входит в его состав);
  • период беременности и кормления грудью;
  • детский возраст.

Лекарство с большой осторожностью назначают при выявлении у пациента депрессии, тяжелых зависимостей, миастении, легкой печеночной или дыхательной недостаточности.

Способ применения

Таблетки необходимо принимать перед сном. Продолжительность лечения определяется врачом. Рекомендуется придерживаться схемы терапии, при которой прием средства длится не дольше месяца.

Для взрослых

Для взрослых пациентов рекомендуется одноразово принимать 10 мг препарата, что соответствует одной таблетке. Для пожилых больных желательно уменьшить первоначальную дозировку лекарства до 5 мг. Если в процессе лечения не возникает побочных явлений, разрешается увеличить количество принимаемого Золпидема до 10 мг.

При легких расстройствах сна длительность терапии составляет не больше 5 дней. В более тяжелых случаях ее можно проводить на протяжении 2 недель или больше. Если лечение продолжалось несколько дней, можно резко отменять препарат. Если длительность терапии составила больше 7 дней, рекомендуется постепенно снижать дозировки.

Для детей

Назначение Золпидема для детей запрещено. Лечение препаратом в этой возрастной группе недопустимо.

Во время вынашивания плода и кормления грудью

В эти периоды прием препарата категорически запрещен.

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок Золпидема возникает множество негативных реакций:

  • резкое снижение показателей артериального давления;
  • спутанность сознания;
  • заторможенность;
  • возможно впадение пострадавшего в кому;
  • несвязные движения;
  • нарушение дыхательной функции.

При подозрении на передозировку необходимо как можно быстрее вызвать рвоту, принять сорбенты и обратиться за помощью.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется сочетать Золпидем с такими препаратами, чтобы предотвратить развитие нежелательных последствий:

  • Кетоконазол;
  • этиловый спирт;
  • Рифампицин;
  • нейролептики;
  • антидепрессанты;
  • противокашлевые средства;
  • противоэпилептические препараты;
  • антигистаминные лекарства;
  • анальгетики;
  • Бупренорфин.

Побочные реакции

При использовании Золпидема могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • нервное возбуждение;
  • сонливость или, наоборот, бессонница;
  • ночные кошмары;
  • нарушения пищеварения;
  • головокружение;
  • амнезия.

Риск развития указанных побочных явлений крайне невелик.

Аналоги

Золпидем в фармацевтической среде имеет множество синонимов. Существует несколько препаратов с подобным принципом действия или составом. Самыми популярными аналогами Золпидема называют:

  • Соннат. Эффективен в качестве снотворного, что достигается за счет присутствия зопиклона — основного активного компонента.
  • Релаксон. Содержит зопиклон, который производит снотворное и седативное действие.
  • Ивадал. Содержит в составе золпидема тартрат, используется в качестве снотворного.

Золпидем — один из популярнейших препаратов для улучшения качества сна. Его используют крайне аккуратно в полном соответствии с инструкцией, что позволяет предупредить развитие негативных последствий.

Источник: https://faza-sna.com/preparaty/zolpidem

Лекарственный препарат ЗОЛПИДЕМ, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Золпидем: инструкция по применению, механизм действия, аналоги, противопоказания, побочные эффекты

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Запрещен при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Лекарственное средство Золпидем предназначено для коррекции нарушений циркадных ритмов, устранения бессонницы и частых ночных пробуждений на фоне гормонального дисбаланса в организме.

Относится к сильнодействующим препаратам, которые отпускаются в аптеке по рецепту.

Дозировка медпрепарата Золпидем и схема приема определяются специалистом, но даже в этом случае очень важно подробно изучить инструкцию по применению лекарства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Золпидем по своему действию близок к бензодиазепинам. Препарат оказывает снотворное, амнестическое, противосудорожное, анксиолитическое, седативное действие.

Действующее вещество оказывает влияние на бензодиазепиновые рецепторы первого и второго типов. Средство способствует открытию нейрональных анионных каналов с помощью ГАМК-рецепторов, что приводит к увеличению тока хлора.

Взаимодействие происходит выборочно, поэтому эффект от препарата напрямую зависит от принятой дозы. Это позволяет при меньших дозах в отсутствие снотворного эффекта достигать амнестических, анксиолитических и миорелаксирующих эффектов.

Лекарство улучшает качество сна, ускоряет засыпание и нормализует процессы своевременного наступления различных стадий сна.

Как правило, после пробуждения сонливость не сохраняется.

Через 30-180 минут, в зависимости от скорости абсорбции, действующее вещество достигает своего максимального уровня в крови. Практически весь Золпидем связывается с белками плазмы, биологическая доступность препарата – до 70 %.

В тканях печени лекарство претерпевает реакции метаболизма, образуется 3 неактивных метаболита. Половина из них выводится с мочой, порядка 40% с калом. Период полувыведения – 150 минут. Если у больного являются серьезные нарушения в работе печени, то процесс вывода удлиняется до 10 часов.

Средство проникает в грудное молоко.

Общая информация о препарате

Золпидем оказывает выраженное снотворное, противосудорожное и седативное действие, при этом отсутствует эффект миорелаксации. Медикамент назначается для краткосрочного приема, с целью избавления от бессонницы и инициации сна. Отсутствует привыкание к препарату.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Международное непатентованное наименование (МНН) – Золпидем, одноименное активное вещество является основой для многих препаратов-аналогов для симптоматической терапии нарушений сна. Лекарственное средство (ЛС) относится к фармакологической группе имидазопиридинов, селективных агонистов омега1-бензодиазепиновых рецепторов – подгруппа снотворные препараты, производные бензодиазепина.

Механизм действия препарата

Применяется ЛС в таких сферах медицины:

  • в неврологии для устранения нарушений сна, особенно при проблемах с засыпанием и трудностями с ранним подъемом;
  • в психиатрии для усиления эффекта от применения группы седативных, антипсихотических и снотворных препаратов.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Выпускается в форме плоскоцилиндрических белых таблеток с гравировкой. На препарат Золпидем, цена может варьироваться в зависимости от количества таблеток в упаковке и региона.

Количество таблеток в упаковке, штукДозировка препарата, мгНазвание аптекиЦена в рублях
2010АНСИмед1 859
3010АНСИмед2465
2010Живика1 900
3010Живика2300
2010Ригла2070
3010Ригла2687
2010Аптека №1032 090
3010Аптека №1032466
2010Иркутская Аптека № 1742 279
3010Иркутская Аптека № 1742780
2010Флория-аптека2009
3010Флория-аптека2579
2010Аптека №206 «На Рязанском проспекте»2165
3010Аптека №206 «На Рязанском проспекте»2586

Побочные эффекты

Чаще всего лекарство не вызывает нежелательных эффектов.

Там не менее могут развиться:

  • сонливость, головная боль, парадоксальная бессонница, возбуждение, кошмарные сновидения;
  • тошнота, понос, рвота, болезненные ощущения в районе желудка;
  • антероградная амнезия (риск развития которой прямо пропорционален дозировке), головокружение.

Реже проявляются:

  • раздражительность, дисфория, необычные поведенческие реакции, развивается зависимость от препарата;
  • проблемы в работе печени, повышение уровня ферментов, слабость в мышцах;
  • спутанность сознания, агрессия, сомнамбулизм;
  • высыпания на коже, крапивница, зуд, гипергидроз, отек Квинке;
  • снижение сексуальной активности, атаксия, привыкание к таблеткам, диплопия.

Золпидем | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Золпидем – лекарственное средство, относящееся к группе снотворных.

Препарат выпускается в форме таблеток белого цвета круглой формы, плоскоцилиндрических, имеющих на одной стороне риску.

Таблетки упакованы по 15 штук в контурные ячейки. В картонной коробке может содержаться 1 или 2 блистера.

Активное действующее вещество препарата – золпидема тартрат. Каждая таблетка содержит 10 мг активного вещества и вспомогательные компоненты.

Аналогами Золпидема по химической структуре и фармакологическим эффектам являются Ивадал, Гипноген, Санвал, Золпидема тартрат, Зонадин. Нитрест, Сновител. По сравнению с основным препаратом Золпидем аналоги могут отличаться по выраженности терапевтических эффектов и цене.

Купить таблетки Золпидем (zolpidem) в Москве можно в аптечной сети строго по рецепту врача.

В муниципальных аптеках Москвы для препарата Золпидем цена может колебаться в диапазоне от 820 до 900 рублей за упаковку.

Рекомендуемые новости

Современная жизнь в мегаполисе связана с хроническими стойкими стрессами, неблагоприятной экологией, нарушением режима питания, сна и отдыха. Эти неблагоприятные факторы являются причиной развития многих патологических состояний. Зачастую их первыми и единственными проявлениями являются симптомы расстройства сна.

Наиболее частые жалобы, встречающиеся при различных расстройствах сна:

  • трудности засыпания,
  • прерывистость сна,
  • поверхностный характер сна,
  • раннее пробуждение с невозможностью вновь уснуть,
  • раннее пробуждение от сна,
  • неудовлетворительное качество сна,
  • отсутствие чувства отдыха после сна.

При обращении многих больных к врачам различных специальностей жалобы на нарушение сна встречаются довольно часто, хотя не являются поводом к посещению врача. Значительно реже жалобы на нарушение сна выступают на первый план.

Многие врачи в своей практике, не установив истинную причину нарушения сна, с легкостью назначают снотворные препараты.

Однако известно, что нарушение сна может являться одним из проявлений различных болезней, физиологических и патологических состояний, а также следствием медикаментозного воздействия. Это необходимо учитывать при выборе метода корригирующей терапии.

При этом следует также учитывать высокую частоту самолечения и безрецептурный отпуск некоторых снотворных препаратов, что не только может усугублять клиническую ситуацию, но и способствовать риску развития серьезных побочных реакций.

Показанием к фармакотерапии нарушений сна является стойкость и длительность этих расстройств, существенно ухудшающих качество жизни. Лекарственная терапия проводится при неэффективности рекомендаций по соблюдению режима, общегигиенических мероприятий.

В последнее время больным с нарушением сна довольно часто назначается Золпидем врачами различных специальностей. Однако, далеко не всегда, как показывает практика, при этом учитываются данные, касающиеся его безопасности.

Основной проблемой медикаментозного лечения бессонницы препаратом Золпидем в настоящее время является не столько его недостаточная эффективность, сколько недостаточная безопасность лечения этим препаратом в случае его применения с нарушением предписаний инструкций.

Соблюдение требований, предъявляемых к назначению и применению Золпидема, должно способствовать не только снижению риска, связанного с препаратом, но и профилактике его дискредитации.

ФЦ МБЛС счел целесообразным информировать медицинскую общественность, а также потребителей, о мерах профилактики возможных негативных последствий, связанных с применением данного препарата, которые представлены ниже в виде рекомендаций.

В России препарат Золпидем зарегистрирован под торговыми названиями Гипноген, Золпидема тартрат, Зонадин, Нитрест, Санвал, Сновител, Ивадал, Зольсана.

Источник: //tovaridljazdorovja.ru/bez-rubriki/zolpidem-rossijskie-analogi-lekarstv-s-tsenami-i-otzyvami.html

Инструкция по применению Золпидема (Способ и дозировка)

Таблетки принимают перед сном. Стандартная дозировка составляет 10 мг.

Для пожилых людей начальная дозировка равняется 5 мг, затем при необходимости ее можно увеличить до 10 мг.

Максимальное количество Золпидема, употребляемого в сутки, – 10 мг.

Продолжительность приема препарата не более месяца.

Больным преходящей бессонницей рекомендуется принимать лекарство от 2 до 5 дней, при ситуационной бессоннице – от 14 до 21 дня.

Если лечение осуществляется в течение нескольких дней, то прием средства можно сразу же прекращать. Если же курс лечение составляет более недели, то снижать дозировку нужно постепенно, во избежание развития нежелательных реакций.

Отечественные и зарубежные аналоги

Наиболее распространенные лекарства от бессонницы, аналоги средства по действию на организм:

  • Анданте,
  • Аналог средства — Сондокс,
  • Донормил,
  • Барбовал,
  • Сонмил,
  • Аналог Золпидема — Зопиклон,
  • Имован.

Существуют различные препараты, имеющие в своем составе средство, являющиеся его синонимами:

  • Гипноген
  • Зольсана
  • Аналог препарата — Ивадал
  • Онириа
  • Санвал
  • Аналог медикамента — Сновител
  • Нитрест .

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГИПНОГЕН ИВАДАЛ НИТРЕСТ САНВАЛ

Перед использованием препарата ЗОЛПИДЕМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Взаимодействие

Кетоконазол способен почти в 2 раза увеличить период полувыведения препарата, также средство может усилить эффект угнетения ЦНС.

Сочетание лекарства с этанолом может привести к усилению седативного действия препарата и передозировке.

Рифампицин может ускорить метаболизм, снизить концентрацию и эффективность таблеток.

Источник: https://bliznesy.ru/preparaty/zolpidem-instrukciya.html

ЗОЛПИДЕМ

Золпидем: инструкция по применению, механизм действия, аналоги, противопоказания, побочные эффекты

– золпидем (в форме гемитартрата) (zolpidem)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
золпидем (в форме гемитартрата)10 мг

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов, и является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов. Оказывает седативное действие, при этом при применении в обычных дозах не оказывает анксиолитического, центрального миорелаксирующего и противосудорожного действия.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др.

Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV). Не вызывает сонливости в течение дня.

Фармакокинетика

Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови после приема внутрь составляет 0.5-3 ч. Биодоступность – 70%, связывание с белками плазмы – 92%. Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%). Средний T1/2 составляет 2.4 ч. Vd – 0.5±0.02 л/кг. Не индуцирует ферменты печени.

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно.

У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч. Выделяется в небольших количествах с грудным молоком.

Показания

  • нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Дозировка

Внутрь (непосредственно перед сном) в разовой дозе 10 мг.

У пожилыхили ослабленных пациентов, принарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг.

При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 нед.

Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата. В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).

Золпидем обычно хорошо переносится.

Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто – более 10%, часто -более 1% и менее 10%, нечасто – более 0.1% и менее 1%), редко – более 0.01% и менее 0.1%, очень редко – менее 0.01% (включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).

Со стороны нервной системы: часто – сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации, возбуждение, кошмарные сновидения; нечасто – спутанность сознания, раздражительность; частота неизвестна – нарушение сознания, дисфория, агрессивность, зрительные и слуховые галлюцинации, повышенная возбудимость, поведенческие реакции, сомнамбулизм, лекарственная зависимость (может развиваться даже при использовании терапевтических доз), при отмене препарата – синдром отмены или рикошетная бессонница, снижение либидо, нарушение походки, атаксия, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна – повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.

Аллергические реакции: частота неизвестна – ангионевротический отек.

Прочие: часто – чувство усталости; нечасто – диплопия.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуемые комбинации: этанол усиливает седативное действие золпидема.

Комбинации, требующие осторожности при применении:

  • препараты, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, другие снотворные, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые центрального действия), противоэпилептические, препараты для общей анестезии, антигистаминные с седативным эффектом, гипотензивные центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен – усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания;
  • бупренорфин – риск угнетения дыхания;
  • кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивает T1/2, AUC и снижает клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема);
  • итраконазол (ингибитор CYP3A4) – незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание:

  • рифампицин (индуктор CYP3A4) – ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.

Особые указания

Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.

Для снижения риска развития антероградной амнезии пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8-часового сна.

При применении золпидема могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции (риск развития выше у пожилых пациентов). При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен. После курсового приема в течение нескольких недель возможно некоторое снижение седативного и снотворного эффектов золпидема.

Применение золпидема (особенно продолжительное) может вести к формированию физической и/или психической зависимости, риск возникновения которой повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с наличием в анамнезе злоупотребления алкоголем или другими лекарственными средствами и нелекарственными веществами. Такие пациенты в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Тем не менее, зависимость (крайне редко) может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.

Комбинация золпидема с бензодиазепинами повышает риск развития лекарственной зависимости.

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при ХПН кумуляции препарата не ожидается.

При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 18 лет.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.

При нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 нед.

Применение в пожилом возрасте

У пожилыхпациентов лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 нед.

У пожилых пациентов могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции. При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме.

При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Описание препарата ЗОЛПИДЕМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/zolpidem_1/

Золпидем таблетки – Московский эндокринный завод – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Золпидем: инструкция по применению, механизм действия, аналоги, противопоказания, побочные эффекты
Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Золпидем

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика:

Золпидем является снотворным из группы имидазопиридинов близким по фармакологической активности к бензодиазепинам который обладает эффектами качественно подобными эффектам других препаратов этой группы: миорелаксирующим анксиолитическим седативным снотворным противосудорожным амнестическим. Развитие этих эффектов связано со специфическим агонистическим воздействием на центральные омега рецепторы (бензодиазепиновые рецепторы I и II типа) относящиеся к макромолекулярным ГАМК-рецепторным комплексам вызывающим открытие нейрональных анионных каналов для хлора.

Золпидем селективно взаимодействует с центральными бензодиазепиновыми рецепторами I типа (подтипом рецепторов омега-1). Поэтому седативное действие препарата наблюдается при меньших дозах чем дозы необходимые для развития миорелаксирующего противосудорожного и анксиолитического эффектов.

У человека: золпидем укорачивает период засыпания и уменьшает количество пробуждений увеличивает общую продолжительность сна и улучшает качество сна.

Эти эффекты ассоциируются с характерным ЭЭГ-профилем препарата отличающимся от такового бензодиазепинов. Золпидем продлевает II стадию сна и глубокий сон (III и IV стадии).

В рекомендованных дозах золпидем не влияет на общую продолжительность парадоксального (быстрого) сна.

Фармакокинетика:

Абсорбция. После приема внутрь биодоступность золпидема составляет 70% максимальная плазменная концентрация препарата достигается через 05-3 ч после приема.

Распределение. В терапевтическом диапазоне доз фармакокинетика золпидема является линейной. Связь с белками плазмы составляет около 92%. Объем распределения у взрослых составляет 054±002 л/кг.

Метаболизм и выведение. Золпидем выводится в форме неактивных метаболитов (метаболизм происходит в печени) в основном почками (около 60%) и через кишечник (около 40%). Золпидем не индуцирует ферменты печени.

Период полувыведения (Т1/2) составляет около 24 ч (07-35 ч).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

  • У пациентов пожилого возраста снижается печеночный клиренс препарата. Максимальная концентрация (Сmах) увеличивается приблизительно на 50% с незначительным увеличением периода полувыведения (в среднем до 3-х часов). Объем распределения снижается до 034±005 л/кг.
  • У пациентов с почечной недостаточностью (независимо от получения или неполучения процедур гемодиализа) наблюдается умеренное снижение клиренса препарата. Другие фармакокинетические параметры не изменяются. Золпидем не выводится с помощью гемодиализа и других видов диализа.
  • У пациентов с недостаточностью функции печени возрастает биодоступность снижается клиренс и увеличивается Т1/2 золпидема (до 10 часов).

Показания:

Лечение преходящей и ситуационной бессонницы у взрослых при клинически значимом (тяжелом) нарушении сна включая трудности с засыпанием.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к золпидему или вспомогательным веществам препарата.

– Острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность.

– Тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность (более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью) (риск развития энцефалопатии).

– Синдром апноэ во сне.

– Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis).

– Возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).

– Врожденная галактоземия (непереносимость галактозы) синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы недостаточность лактазы.

С осторожностью:

– При дыхательной недостаточности (так как снотворные средства обладают способностью угнетать дыхание следует соблюдать осторожность если препарат Золпидем применяется у пациентов с нарушениями функции дыхания) (см. раздел “Побочное действие”).

– При наличии у пациента симптомов депрессии (см. раздел “Особые указания”).

– У пациентов пожилого возраста (см. разделы “Особые указания” “Способ применения и дозы”).

– При легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренно выраженной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточности (см. рекомендации по режиму дозирования в разделе “Способ применения и дозы”).

– У пациентов с алкоголизмом наркоманией и другими видами зависимости (повышенный риск развития зависимости от золпидема).

Беременность и лактация:

Беременность

В связи с недостаточностью данных по применению препарата у беременных женщин в качестве профилактической меры предпочтительно избегать применения препарата Золпидем во время беременности хотя исследования на животных не выявили у золпидема тератогенного действия.

При применении препарата у женщин детородного возраста их следует предупредить о необходимости консультации с врачом на предмет прекращения приема препарата в случае планирования беременности или при подозрении на беременность.

В случае необходимости применения препарата во время беременности следует принимать во внимание соотношение ожидаемой пользы для матери и возможного неблагоприятного воздействия на плод или новорожденного.

При приеме высоких доз золпидема во втором и третьем триместре беременности возможно уменьшение подвижности плода и изменение у него частоты сердечных сокращений.

Если золпидем принимается в конце беременности или во время родов возможно его поступление в организм плода и исходя из фармакодинамических эффектов золпидема можно ожидать развития у новорожденного гипотермии снижения мышечного тонуса умеренного угнетения дыхания. Сообщалось о случаях тяжелого угнетения функции дыхания у новорожденного при приеме матерью в конце беременности золпидема в сочетании с другими препаратами угнетающими центральную нервную систему (ЦНС).

Кроме того у детей рожденных женщинами которые длительно принимали седативные/снотворные препараты в конце беременности может сформироваться физическая зависимость и имеется риск развития синдрома “отмены” в постнатальном периоде. Время начала подобных явлений зависит от скорости выведения из организма новорожденного седативного/снотворного препарата поступившего в него до родов от матери через плаценту.

Период грудного вскармливания

Небольшие количества золпидема проникают в грудное молоко поэтому золпидем не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для приема внутрь.

Дозы

Рекомендованная доза для взрослых составляет 10 мг в сутки. Следует принимать минимальную эффективную дозу и не превышать дозу 10 мг.

Препарат Золпидем принимают непосредственно перед отходом ко сну или уже в постели так как его действие начинается очень быстро. Препарат Золпидем следует принимать один раз и не повторять прием в течение ночи.

Дети

Безопасность и эффективность золпидема у детей и подростков до 18 лет не установлены поэтому золпидем не следует применять у детей и подростков до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

В связи с тем что пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты могут быть особенно чувствительны к эффектам золпидема таким пациентам рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мг.

Для точности дозирования следует использовать таблетки золпидема 5 мг или таблетки золпидема 10 мг (с риской) другого производителя.

Суточная доза не должна превышать 5 мг.

Пациенты с нарушениями функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности применение препарата противопоказано.

Так как у пациентов с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции печени уменьшается клиренс и замедляется метаболизм золпидема лечение должно начинаться с дозы 5 мг (для точности дозирования следует использовать таблетки золпидема 5 мг или таблетки золпидема 10 мг (с риской) другого производителя) особенную осторожность следует соблюдать у таких пациентов пожилого возраста. Суточная доза не должна превышать 5 мг.

Продолжительность лечения

Длительное применение золпидема как и других снотворных препаратов не рекомендуется. Продолжительность лечения должна быть как можно короче: от нескольких дней до четырех недель включая период снижения доз. В некоторых случаях может потребоваться продление лечения свыше максимальных сроков но только после повторной оценки состояния пациента.

Рекомендуется следующая продолжительность лечения:

  • 2-5 дней при преходящей бессоннице (например ею время путешествия);
  • 2-3 недели при ситуационной бессоннице (например обусловленной психотравмирующей ситуацией).

Отмена препарата

Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата.

В случае длительного приема препарата для уменьшения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточных доз и только затем отмена препарата).

Побочные эффекты:

Указанные ниже нежелательные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%; часто ≥ 1% –

Источник: https://medi.ru/instrukciya/zolpidem_25503/

Хороший врач
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: